gie de l'assurance maladie du Québec (RAMQ) come farmaco eccezionale per il trattamento di adulti con leucemia mieloide acuta (t-AML) o AML con alterazioni correlate alla mielodisplasia (AML-MRC) di nuova diagnosi. Considerata una malattia rara, l'AML colpisce ogni anno circa 1.100 uomini e donne in Canada. Mentre il numero di casi di AML è aumentato5, il regime di trattamento per i pazienti con AML ad alto rischio è rimasto invariato per decenni, fino ad oggi.

L'approvazione di Vyxeos si basa sui risultati di uno studio di Fase 3 condotto su 309 pazienti adulti, di età compresa tra 60 e 75 anni, con t-AML o AML-MRC di nuova diagnosi. Lo studio ha raggiunto il suo endpoint primario, in quanto Vyxeos ha dimostrato un miglioramento superiore della sopravvivenza globale rispetto all'attuale gruppo di trattamento convenzionale. La sopravvivenza globale mediana per il gruppo di trattamento con Vyxeos è stata di 9,6 mesi rispetto a 6,0 mesi per l'attuale gruppo di trattamento convenzionale.