Jazz Pharmaceuticals plc ha annunciato la presentazione di nove poster su Epidiolex (cannabidiolo) sponsorizzati dall'azienda, in occasione del meeting annuale dell'American Epilepsy Society (AES) 2024, che si terrà dal 6 al 10 dicembre a Los Angeles, in California.I dati presentati al meeting includono analisi aggiornate dei dati reali del sondaggio BECOME-TSC (BEhavior, COgnition, and More with Epidiolex), che caratterizza e quantifica gli esiti delle crisi epilettiche e non epilettiche nei pazienti con epilessia e sclerosi tuberosa complessa (TSC) trattati con Epidiolex. Un'altra presentazione illustra i dati del sondaggio BECOME-LTC, che ha valutato le prospettive degli infermieri che assistono i pazienti con epilessia nelle strutture di assistenza a lungo termine (LTC) e nelle case famiglia, riportando miglioramenti nella frequenza delle crisi e in alcuni esiti non convulsivi associati al trattamento con Epidiolex. Inoltre, la prima presentazione dei dati dello studio EpiCom, uno studio prospettico interventistico che valuta l'impatto di Epidiolex aggiuntivo sui disturbi neuropsichiatrici associati alla TSC (TAND), ha rivelato miglioramenti nella gravità dei sintomi comportamentali dopo l'inizio del trattamento. I dati salienti includono: Un'analisi prespecificata di tre mesi dello studio EpiCom che riporta i risultati associati ai disturbi neuropsichiatrici associati alla TSC (TAND) ha dimostrato miglioramenti dopo l'inizio del trattamento aggiuntivo con Epidiolex nella gravità dei problemi comportamentali nei pazienti con TSC, come riportato dalla TAND Self-Report Quantified Checklist e dalla Aberrant Behavior Checklist. Due analisi aggiornate dei risultati reali dello studio BECOME-TSC hanno mostrato che, dei 55 caregiver che hanno completato il sondaggio, l'89% prevedeva di continuare il trattamento con Epidiolex per il proprio caro. Le ragioni più importanti dichiarate per continuare Epidiolex includevano benefici legati alle crisi e non, come la riduzione della frequenza e della gravità/durata delle crisi, nonché i miglioramenti legati al TAND nella cognizione e nel linguaggio/comunicazione.
I risultati dell'indagine BECOME-LTC (BEhavior, COgnition, and More with Epidiolex in the Long-Term Care Setting) hanno rilevato che, tra i 102 infermieri intervistati, l'85% ha riferito una riduzione della frequenza complessiva di qualsiasi tipo di crisi dopo l'inizio di Epidiolex, con il 49% che ha riportato una riduzione superiore al 50%. Sono stati osservati miglioramenti anche nei diversi sottotipi di crisi e nei risultati non legati alle crisi, con gli infermieri che hanno segnalato miglioramenti nel funzionamento emotivo, nel sonno, nelle capacità cognitive, nella capacità di comunicare e nel funzionamento fisico. I risultati di CARE-EpiC (Caregiver Analysis of Real-world Epidiolex in Epilepsy Context), un'indagine trasversale sui caregiver, hanno dimostrato una riduzione del bisogno di supporto aggiuntivo da parte dei caregiver per l'assistenza fisica, emotiva e comportamentale dei loro familiari a carico dopo l'inizio di Epidiolex e hanno caratterizzato miglioramenti nel benessere dei loro familiari a carico e nelle esperienze dei caregiver. Un'analisi di sottogruppo che ha valutato i risultati del trattamento nei pazienti con TSC (gruppo TSC) rispetto ad altri tipi di epilessia focale (gruppo non-TSC) trattati con Epidiolex nel Programma di Accesso Espanso degli Stati Uniti, ha rilevato che Epidiolex ha un'efficacia simile nella TSC e in altre epilessie focali, indipendentemente dal tipo di epilessia focale, rafforzando ulteriormente il profilo clinico di Epidiolex come agente ad ampio spettro. Nel gruppo TSC, Epidiolex è stato associato a una riduzione mediana dal basale del 51%?87% delle crisi focali e del 44%?87% delle crisi totali. Nel gruppo non-TSC, Epidiolex è stato anche associato a una riduzione mediana dal basale del 46%?75% delle crisi focali e del 46%?74% delle crisi totali.