Jiangsu Recbio Technology Co. Ltd. annuncia che il Gruppo ha recentemente completato il primo lotto di arruolamento dei soggetti per lo studio clinico multicentrico internazionale di fase III del vaccino ricombinante COVID-19 ReCOV. Questo studio clinico di fase III è uno studio internazionale multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, per valutare l'efficacia e la sicurezza di ReCOV come vaccinazione primaria negli adulti di età pari o superiore a 18 anni. ReCOV è un vaccino ricombinante COVID-19 sviluppato dall'Azienda con le sue piattaforme tecnologiche, tra cui il nuovo coadiuvante, l'ingegneria proteica e le piattaforme di valutazione immunologica, e il coadiuvante utilizzato è il nuovo coadiuvante BFA03, sviluppato in proprio.

Presenta una serie di vantaggi completi, tra cui un effetto neutralizzante e una persistenza immunitaria favorevoli, un profilo di sicurezza complessivamente positivo, una crescita potenziale della scala di produzione, un basso costo di produzione, la stabilità della preparazione e la capacità di essere conservato e trasportato a temperatura ambiente. In base agli studi multipli di fase II condotti dall'Azienda, ReCOV ha dimostrato un buon profilo di sicurezza e un'eccellente risposta immunitaria ed è in grado di fornire una protezione incrociata definitiva dalle varianti di Omicron, superando i vaccini mainstream internazionali riportati finora. L'Azienda ha completato la costruzione dell'impianto di produzione di ReCOV e la preparazione per la produzione commerciale, e ha ottenuto la relativa licenza di produzione del vaccino rilasciata dalle autorità di regolamentazione in Cina, che è completamente pronta per la commercializzazione in Cina.