Il consiglio di amministrazione di Shandong Boan Biotechnology Co. Ltd. ha annunciato che la società ha stipulato un accordo con Joincare Pharmaceutical Group Industry Co. Ltd. (Joincare), in relazione a un accordo con Joincare Pharmaceutical Group Industry Co. (Joincare), in relazione alla licenza esclusiva e alla commercializzazione del candidato prodotto BA2101 iniettabile dell'Azienda (il Prodotto) nel trattamento dell'asma, della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e di altre malattie del sistema respiratorio (il Campo).

Ai sensi dell'Accordo, la Società concederà a Joincare i diritti esclusivi sul Prodotto per lo sviluppo, la registrazione, la produzione e la commercializzazione del Prodotto nel Campo nella Cina continentale (il Territorio). La Società continua a detenere i relativi diritti sul Prodotto per tutte le altre indicazioni al di fuori del Campo nel Territorio, nonché tutti i diritti su tutte le indicazioni del Prodotto al di fuori del Territorio. Come corrispettivo per i diritti esclusivi, Joincare pagherà alla Società un pagamento anticipato al momento della firma dell'Accordo e i pagamenti delle milestone di sviluppo.

Joincare ha anche accettato di pagare all'Azienda potenziali milestone di vendita e royalties basate sulle vendite nette del Prodotto nel Territorio, tutte non rimborsabili. Inoltre, Joincare sarà responsabile di tutti gli studi clinici e delle successive attività di sviluppo del Prodotto per tutte le indicazioni del Campo nel Territorio e sosterrà tutti i costi relativi. Sviluppato internamente dall'Azienda, BA2101 è un innovativo anticorpo monoclonale umano a lunga durata d'azione del sottotipo IgG4 che ha come bersaglio la subunità del recettore dell'interleuchina-4 (IL-4R).

Il farmaco in sperimentazione è in grado di inibire la segnalazione di IL-4 e IL-13 contemporaneamente, di regolare il percorso infiammatorio Th2 e di ridurre gli eosinofili e i livelli di IgE circolanti. Il farmaco è destinato al trattamento delle malattie allergiche causate dall'infiammazione Th2. L'Azienda ha ottenuto l'approvazione normativa per condurre studi clinici su BA2101 per indicazioni che includono la dermatite atopica, l'asma, la BPCO, la rinosinusite cronica con polipi nasali, la prurigo nodularis e l'orticaria cronica spontanea (CSU).

Rispetto ai farmaci con lo stesso obiettivo, che di solito richiedono un dosaggio ogni due settimane, BA2101 può rimanere attivo per un periodo di tempo più lungo. Gli studi preclinici dimostrano che BA2101 ha un'emivita più lunga nelle scimmie cynomolgus rispetto a un prodotto commercializzato con lo stesso obiettivo, una caratteristica che dovrebbe consentire il dosaggio una volta ogni quattro settimane negli esseri umani. I risultati dello studio clinico di fase 1 completato mostrano che BA2101 ha un'emivita più lunga e un tasso di clearance inferiore rispetto al prodotto commercializzato.

La Società ha avviato uno studio clinico di fase 2 per il Prodotto. L'infiammazione Th2 è un processo immunitario alla base di diverse malattie, comprese quelle che colpiscono la pelle, il tratto respiratorio e l'apparato digerente. L'IL-4R è un bersaglio importante per il trattamento delle malattie infiammatorie Th2.

Esistono urgenti necessità mediche non soddisfatte per le malattie associate all'infiammazione Th2. Il lungo intervallo di dosaggio di BA2101 renderà più conveniente il trattamento di queste malattie e migliorerà la compliance dei pazienti. Pertanto, il Prodotto ha un valore clinico significativo e un grande potenziale di mercato.

Secondo le statistiche di Frost & Sullivan, si prevede che la dimensione del mercato globale delle terapie mirate all'IL-4R raggiungerà i 28,7 miliardi di dollari USA entro il 2030, con un tasso di crescita annuale composto ("CAGR") del 21,6% dal 2020 al 2030, mentre in Cina si prevede che questo mercato raggiungerà i 28,2 miliardi di RMB entro il 2030, con un CAGR del 76,8% nello stesso periodo. Il partner, Joincare, è un'azienda cinese leader nell'area terapeutica delle malattie respiratorie. Vanta un'ampia gamma di prodotti respiratori e un team di marketing dedicato che copre l'intero Paese, il che la rende un attore di primo piano nel settore.

Grazie a questa partnership, la Società e Joincare sfrutteranno i rispettivi punti di forza nella R&S e nella commercializzazione per accelerare lo sviluppo clinico di BA2101 per indicazioni come l'asma e la BPCO. L'Azienda utilizzerà anche le sue forti capacità cliniche per accelerare lo sviluppo di altre indicazioni, in modo che i pazienti possano beneficiare del Prodotto il prima possibile.