Journey Medical Corporation ha annunciato che il primo paziente è stato dosato in uno studio clinico di Fase 3 per valutare la sicurezza, l'efficacia e la tollerabilità di DFD-29 (Minocycline Modified Release Capsules 40 mg) per il trattamento della rosacea papulopustulare. Gli studi clinici di Fase 3 fanno parte di una collaborazione con Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. (“Dr. Reddy). (“Dr. Reddy’s”) per lo sviluppo e la commercializzazione in corso del programma DFD-29. Due studi clinici di Fase 3 multicentrici, randomizzati, in doppio cieco, a gruppi paralleli, attivi e controllati con placebo, arruoleranno ciascuno fino a 320 pazienti adulti con rosacea papulopustolosa da moderata a grave (“PPR”). Uno studio sta arruolando pazienti negli Stati Uniti e l'altro negli Stati Uniti e in Europa. Gli studi saranno randomizzati in un rapporto 3:3:2 a DFD-29 (Minociclina cloridrato capsule a rilascio modificato, 40 mg), Oracea® (Doxycycline capsule 40 mg) o placebo una volta al giorno per 16 settimane. L'obiettivo primario degli studi è valutare la sicurezza, l'efficacia e la tollerabilità di DFD-29 rispetto al placebo per il trattamento della PPR. L'obiettivo secondario è valutare la sicurezza, l'efficacia e la tollerabilità di DFD-29 rispetto a Oracea® (Doxiciclina capsule 40 mg).