KalVista Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato che i dati più recenti dello studio cardine di fase 3 KONFIDENT e dello studio di estensione in aperto KONFIDENT-S, che valutano l'efficacia e la sicurezza di sebetralstat, sono stati presentati come presentazioni più recenti al Congresso 2024 dell'Accademia Europea di Allergologia e Immunologia Clinica. I risultati di KONFIDENT sono stati pubblicati contemporaneamente su The New England Journal of Medicine. Come presentato e pubblicato, lo studio KONFIDENT ha raggiunto i suoi endpoint primari e secondari chiave e ha dimostrato un profilo di sicurezza non diverso dal placebo.

Risultati dello studio di fase 3 KONFIDENT: Il tempo mediano dall'insorgenza dell'attacco al trattamento è stato di 41 minuti (Q1, 6; Third, 140) con il 55,7% dei partecipanti trattati in meno di 1 ora; il 42,8% degli attacchi trattati quando erano ancora lievi; Endpoint primario: Il tempo all'inizio del sollievo dai sintomi è stato significativamente più rapido rispetto al placebo (p12); Endpoint secondari chiave: Il tempo significativamente più rapido per una riduzione della gravità dell'attacco rispetto al basale rispetto al placebo (p=0,0036 per 300 mg sebetralstat, p=0,0032 per 600 mg sebetralstat); il tempo significativamente più rapido per la risoluzione completa dell'attacco rispetto al placebo (p=0,0022 per 300 mg sebetralStat, p=0,0022 per 300 mg Sebetralstat, p=21,0 ore [IQR 7,22 =24]) erano coerenti con i risultati dello Studio KONFIDENT. KONFIDENT e KONFIDENT-S sono i primi e unici studi clinici ad includere il sollievo completo dei sintomi come endpoint; tutti gli altri studi utilizzano il sollievo quasi completo, che è uno standard molto più basso che non cattura l'intera sequenza dell'attacco nello stesso modo. Sottogruppo attacco laringeo (n=14), il tempo mediano all'inizio del sollievo dai sintomi era di 1,3 ore.