Kancera AB (publ) ha comunicato nuovi risultati che confermano che il candidato farmaco bloccante la Frattalina dell'azienda può aumentare l'efficacia della chemioterapia a base di platino e ridurre la crescita tumorale nei modelli animali di cancro ovarico. Di conseguenza, Kancera ha soddisfatto i criteri stabiliti per la valutazione scientifica del progetto e ha deciso di procedere con la richiesta di approvazione regolatoria per condurre studi clinici su KAND567 in pazienti affette da cancro ovarico in recidiva dopo la chemioterapia a base di platino. Ogni anno, circa 300.000 donne ricevono una diagnosi di cancro ovarico negli Stati Uniti e in Europa.

La malattia viene spesso diagnosticata in uno stadio avanzato - stadio III o successivo - e di conseguenza la probabilità di sopravvivenza a cinque anni è inferiore al 30%. L'attuale standard di cura è la chirurgia seguita dalla chemioterapia a base di platino. Questo trattamento ha tuttavia un'efficacia limitata, in quanto le cellule tumorali sviluppano una resistenza alla chemioterapia grazie alla capacità di riparare i danni al DNA che la chemioterapia provoca.

Kancera ha pubblicato in precedenza i risultati della sua ricerca preclinica sulla rivista scientifica Cancers. Questi risultati hanno mostrato che i farmaci bloccanti la Fractalkine di Kancera inibiscono la riparazione del DNA delle cellule tumorali dopo la chemioterapia a base di platino, portando a un ripristino della sensibilità al trattamento chemioterapico. Kancera ha ora confermato negli studi sui topi che il trattamento con i suoi farmaci bloccanti la frattalina in combinazione con la chemioterapia a base di platino riduce il volume del tumore, anche in una linea cellulare tumorale resistente al platino e altamente aggressiva.

L'effetto può essere associato al danno al DNA e alla morte delle cellule tumorali. Inoltre, i nuovi studi mostrano che il trattamento provoca una riduzione del numero di cellule nel microambiente della cellula tumorale che protegge il tumore dalla chemioterapia a base di platino. Kancera ha deciso di condurre uno studio di fase Ib di KAND567, completamente finanziato, in pazienti con tumore ovarico che hanno avuto una ricaduta dopo la chemioterapia a base di platino.

L'obiettivo è di presentare una domanda di autorizzazione nel quarto trimestre di quest'anno e di avviare lo studio nella prima metà del 2023. Lo studio sarà condotto in collaborazione con ospedali accademici e ricercatori leader nei Paesi nordici. A condizione che l'esito dello studio sia positivo, Kancera prevede di continuare il suo sviluppo farmacologico nell'ambito del cancro, utilizzando il suo candidato farmaco di seconda generazione KAND145.

Il vantaggio di iniziare lo sviluppo clinico nel cancro ovarico con KAND567 e poi passare a KAND145 è che gli studi clinici possono essere avviati prima. Parallelamente agli studi clinici di KAND567 nel carcinoma ovarico, l'azienda sta portando avanti lo sviluppo di KAND145, con l'obiettivo di avviare gli studi di fase Ia nella prima metà del 2023. In questo modo, KAND145 sarà disponibile per proseguire gli studi clinici se gli studi con KAND567 confermeranno il concetto di trattamento.

KAND145 presenta alcune caratteristiche del prodotto che lo rendono più adatto al trattamento dei tumori solidi rispetto a KAND567.