Kiniksa Pharmaceuticals, Ltd. Annuncia i risultati dello studio di fase 3 di Mavrilimumab nell'ARDS correlata a Covid-19
28 dicembre 2021 alle 12:59
Condividi
Kiniksa Pharmaceuticals, Ltd. ha annunciato che la parte di Fase 3 dello studio di Fase 2/3 di mavrilimumab nella sindrome respiratoria acuta (ARDS) legata a COVID-19 non ha soddisfatto l'endpoint primario di efficacia. Mavrilimumab è un anticorpo monoclonale completamente umano in fase di sperimentazione che ha come obiettivo il recettore alfa del fattore stimolante le colonie di granulociti macrofagi (GM-CSFRa). Il trial di Fase 2/3 è uno studio globale, in doppio cieco, controllato con placebo, progettato per valutare la sicurezza e l'efficacia di mavrilimumab per il trattamento di pazienti adulti ospedalizzati, non ventilati meccanicamente, con ipossia e grave polmonite/iperinfiammazione COVID-19. Un totale di 582 pazienti nella parte di Fase 3 dello studio sono stati randomizzati in un rapporto 1:1:1 per ricevere una singola dose endovenosa di mavrilimumab 10 mg/kg, 6 mg/kg o placebo. La parte di Fase 3 dello studio non ha raggiunto il suo endpoint primario di efficacia della proporzione di pazienti vivi e liberi da ventilazione meccanica al giorno 29.
Kiniksa Pharmaceuticals, Ltd. è una società biofarmaceutica. L'azienda si concentra sulla scoperta, l'acquisizione, lo sviluppo e la commercializzazione di farmaci terapeutici per i pazienti affetti da malattie debilitanti. Il suo portafoglio di attività immunomodulanti, ARCALYST (rilonacept), KPL-404 e mavrilimumab, si basano su un forte razionale biologico o su meccanismi convalidati, si rivolgono a uno spettro di condizioni cardiovascolari e autoimmuni non coperte e offrono un potenziale di differenziazione. ARCALYST dell'Azienda è una trappola per citochine interleuchina-1alfa (IL-1?) e interleuchina-1beta (IL-1?), per il trattamento della pericardite ricorrente e la riduzione del rischio di recidiva negli adulti e nei bambini. Il suo KPL-404 è un anticorpo monoclonale sperimentale inibitore dell'interazione CD40-CD154. Il Mavrilimumab dell'Azienda è un anticorpo monoclonale sperimentale inibitore del recettore del fattore stimolante le colonie di granulociti-macrofagi alfa (GM-CSFR?).