Kiniksa Pharmaceuticals, Ltd. ha annunciato che la parte di Fase 3 dello studio di Fase 2/3 di mavrilimumab nella sindrome respiratoria acuta (ARDS) legata a COVID-19 non ha soddisfatto l'endpoint primario di efficacia. Mavrilimumab è un anticorpo monoclonale completamente umano in fase di sperimentazione che ha come obiettivo il recettore alfa del fattore stimolante le colonie di granulociti macrofagi (GM-CSFRa). Il trial di Fase 2/3 è uno studio globale, in doppio cieco, controllato con placebo, progettato per valutare la sicurezza e l'efficacia di mavrilimumab per il trattamento di pazienti adulti ospedalizzati, non ventilati meccanicamente, con ipossia e grave polmonite/iperinfiammazione COVID-19. Un totale di 582 pazienti nella parte di Fase 3 dello studio sono stati randomizzati in un rapporto 1:1:1 per ricevere una singola dose endovenosa di mavrilimumab 10 mg/kg, 6 mg/kg o placebo. La parte di Fase 3 dello studio non ha raggiunto il suo endpoint primario di efficacia della proporzione di pazienti vivi e liberi da ventilazione meccanica al giorno 29.