Kintara Therapeutics, Inc. ha annunciato che i risultati preliminari topline dello studio Glioblastoma Adaptive Global Innovative Learning Environment (GBM AGILE) hanno mostrato che VAL-083 non ha ottenuto risultati migliori rispetto agli attuali standard di cura nel glioblastoma. I risultati topline includevano dati preliminari sulla sicurezza di VAL-083 che erano simili a quelli degli attuali standard di cura utilizzati per il trattamento del glioblastoma. Con l'esito dello Studio GBM AGILE, l'Azienda sospende lo sviluppo di VAL-083 e si concentra sul suo secondo programma, REM-001.

L'Azienda ha recentemente ottenuto una sovvenzione di 2 milioni di dollari dal National Institutes of Health (NIH), che dovrebbe coprire la maggior parte dei costi di gestione dello studio CMBC. Nel novembre 2022, la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha concesso la Fast Track Designation (FTD) alla terapia REM-001 di Kintara per il trattamento dei pazienti con CMBC. REM-001 è una piattaforma proprietaria di terapia fotodinamica in fase avanzata, promettente per il trattamento dei tumori cutanei o viscerali localizzati e per altre potenziali indicazioni.

La terapia REM-001, che consiste nella sorgente di luce laser, nel dispositivo di rilascio della luce e nel prodotto farmaceutico REM-001, è stata studiata in precedenza in quattro studi clinici di Fase 2/3 su pazienti con CMBC che avevano ricevuto in precedenza la chemioterapia e/o una radioterapia fallita. Nel CMBC, REM-001 ha un'efficacia clinica fino ad oggi dell'80% di risposte complete delle lesioni valutabili del CMBC e un solido database di sicurezza esistente di circa 1.100 pazienti in diverse indicazioni.