Kiromic BioPharma, Inc. ha annunciato il tempestivo completamento della costruzione del suo impianto di produzione ampliato secondo le attuali buone pratiche di fabbricazione (cGMP) a Houston. Questa importante pietra miliare è stata raggiunta entro il termine stabilito dall'Azienda, ossia il 30 giugno 2022. L'ampliamento dell'impianto, situato presso la sede centrale di Kiromic, è una delle condizioni necessarie all'Azienda per iniziare l'attivazione della sperimentazione clinica della terapia cellulare per il prodotto candidato Deltacel™ entro la fine di quest'anno.

Il completamento riguarda anche un componente chiave della comunicazione di sospensione clinica che l'Azienda ha ricevuto dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense nel giugno 2021. La struttura ampliata di 34.000 metri quadrati comprende suite flessibili per terapia cellulare e vettori virali, un laboratorio di microbiologia cGMP dedicato, un laboratorio di controllo qualità (QC) cGMP dedicato, un laboratorio di ricerca e sviluppo e un vivarium conforme al Codice dei Regolamenti Federali della FDA (CFR-9).