Kodiak Sciences Inc. ha annunciato l'apertura di un nuovo impianto di bioconiugazione, costruito su misura, all'interno del complesso produttivo Ibex® Dedicate di Lonza a Visp (CH). L'impianto svolgerà un ruolo chiave nella produzione in scala del candidato terapeutico principale di Kodiak, KSI-301, per sostenere un potenziale lancio commerciale globale. Una volta pienamente operativo e se KSI-301 sarà approvato per l'uso commerciale, si prevede che l'impianto avrà la capacità di fornire oltre 10 milioni di dosi equivalenti di KSI-301 all'anno.

La forte relazione tra Kodiak e Lonza ha portato a una collaborazione commerciale pluriennale che ha creato 12 posizioni a tempo pieno presso Kodiak Sciences a Visp e 70 posizioni presso Lonza. Kodiak Sciences sfrutta la sua tecnologia di base, la piattaforma ABC (Antibody Biopolymer Conjugate), per sviluppare terapie oftalmiche di nuova generazione e di lunga durata. KSI-301 è il candidato principale basato sulla Piattaforma ABC, che consiste in un anticorpo personalizzato che inibisce il Fattore di Crescita Endoteliale Vascolare (VEGF), una potente citochina nota per contribuire alla patologia delle malattie vascolari retiniche, coniugato con un biopolimero di fosforilcolina.

I dati clinici esistenti hanno dimostrato il potenziale di un dosaggio prolungato fino a sei mesi in alcuni pazienti trattati con KSI-301. Il KSI-301 è attualmente studiato in studi paralleli di Fase 3 per la degenerazione maculare senile umida ("AMD umida"), l'edema maculare diabetico ("DME"), l'occlusione della vena retinica ("RVO") e la retinopatia diabetica non proliferativa ("NPDR"). In caso di successo, Kodiak Sciences intende includere i dati di questi studi in una richiesta di licenza biologica (BLA) con la FDA statunitense e potenzialmente con altre agenzie regolatorie globali.

Lonza sosterrà Kodiak nello scaling up e nel garantire la catena di approvvigionamento, mentre Kodiak progredisce verso la preparazione della BLA e il potenziale lancio commerciale per soddisfare la crescente domanda del mercato.