Kura Oncology, Inc. Riceve l'autorizzazione della FDA a procedere con lo studio di fase 1b di KO-539 nella leucemia mieloide acuta
20 gennaio 2022 alle 22:01
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Kura Oncology, Inc. ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha sollevato la stretta clinica parziale sullo studio di fase 1b KOMET-001 di KO-539 in pazienti con leucemia mieloide acuta recidivata o refrattaria (AML). La sospensione clinica parziale è stata sollevata dopo l'accordo con la FDA sulla strategia di attenuazione di Companys per la sindrome di differenziazione, un evento avverso conosciuto relativo agli agenti di differenziazione nel trattamento di AML. Circa KOMET-001: KOMET-001 (prova dell'inibitore di Menin di Kura Oncology) è una fase 1/2, first-in-human, prova aperta per determinare la sicurezza, la tollerabilità e l'attività antitumorale di KO-539 in pazienti con AML refrattario o recidivato. KO-539 ha dimostrato un'ampia finestra terapeutica nella fase 1a di dose-escalation di KOMET-001, con una promettente attività come singolo agente in una popolazione di pazienti con AML recidivata o refrattaria, compresi i pazienti con mutazioni NPM1 e riarrangiamenti KMT2A. La parte di Fase 1b include due coorti di espansione: una dose inferiore di 200 mg e una dose superiore di 600 mg. Kura prevede di arruolare 12 pazienti con AML recidivata o refrattaria con mutazioni NPM1 o riarrangiamenti KMT2A in ogni coorte e di valutare questi pazienti per la sicurezza e la tollerabilità, la farmacocinetica e l'efficacia per determinare la dose raccomandata di Fase 2 per KO-539.
Kura Oncology, Inc. è una società biofarmaceutica in fase clinica. L'azienda si concentra sulla medicina di precisione per il trattamento del cancro. La sua pipeline consiste in candidati di prodotto a piccole molecole che mirano ai percorsi di segnalazione del cancro. I suoi candidati prodotti includono Ziftomenib, Tipifarnib e KO-2806. Ziftomenib è un potente, selettivo, reversibile e orale inibitore di piccole molecole che blocca l'interazione di due proteine, la menina e la proteina espressa dal gene della metiltransferasi 2A specifica per la lisina K, o gene KMT2A. Ziftomenib è un candidato farmaco orale, da assumere una volta al giorno, che mira all'interazione proteica menina-KMT2A per il trattamento di pazienti affetti da leucemia mieloide acuta geneticamente definita con un elevato bisogno insoddisfatto. Tipifarnib è un inibitore della farnesil transferasi (FTI) potente, selettivo e biodisponibile per via orale. Il KO-2806 è un FTI di nuova generazione, che dimostra una maggiore potenza, proprietà farmacocinetiche e fisico-chimiche rispetto ai precedenti candidati farmaci FTI.
KURA ONCOLOGY, INC. 
