Labcorp ha annunciato di aver ricevuto l'Autorizzazione all'Uso di Emergenza (EUA) dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti per un kit di prelievo combinato disponibile a domicilio che rileva simultaneamente COVID-19, influenza A/B e virus respiratorio sinciziale (RSV), un virus respiratorio comune ma contagioso spesso presente nei bambini. Il kit per il prelievo a domicilio del test COVID-19+influenza+RSV di Pixel by Labcorp sarà disponibile per l'uso da parte di persone dai 2 anni in su attraverso la piattaforma sanitaria digitale Labcorp OnDemand™ senza prescrizione medica. Per coloro che soddisfano le linee guida cliniche e sono assicurati, il kit è disponibile senza alcun costo iniziale.

Utilizzando il kit Labcorp per determinare se hanno contratto il COVID-19, l'influenza o l'RSV, le persone scelgono l'affidabilità del test PCR—considerato il gold standard per la diagnosi del COVID-19 e delle sue varianti—per prendere decisioni chiave sulla salute. Il kit di raccolta a domicilio del test Pixel by Labcorp COVID-19+Flu+RSV viene spedito tramite FedEx Priority Overnight a casa di una persona. Una volta raccolto, il campione viene restituito a Labcorp tramite una busta di ritorno prepagata.

I risultati del test sono disponibili attraverso l'account Labcorp OnDemand di una persona, in media 1-2 giorni dopo che Labcorp ha ricevuto il kit di raccolta completo. Se una persona risulta positiva al test, riceverà una telefonata da una rete di medici terzi con i passi successivi dettagliati e l'accesso a un consulto clinico gratuito. Le linee guida cliniche per ricevere il kit senza costi iniziali con l'assicurazione includono la comparsa di sintomi, l'esposizione a una persona affetta da COVID-19 o la richiesta di effettuare il test da parte di un operatore sanitario.

Questo test è destinato solo alle persone che presentano sintomi influenzali. Il nuovo kit di raccolta del test a casa è l'ultimo esempio dell'impegno di Labcorp nel fornire innovazioni che aiutino i medici, i sistemi sanitari e i consumatori a rispondere alla pandemia. Labcorp, leader nei test COVID-19 con oltre 74 milioni di test eseguiti, continua a contribuire in modo determinante alla risposta alla pandemia. L'azienda lavora costantemente per ampliare l'accesso ai test COVID-19 e per promuovere lo sviluppo di vaccini e terapie COVID-19.

Il kit di raccolta domiciliare combinato di Labcorp per COVID-19, influenza A/B e RSV non è stato autorizzato o approvato dalla FDA ed è stato autorizzato dalla FDA con un'autorizzazione all'uso di emergenza solo per il rilevamento dell'acido nucleico della SARS-CoV-2, dell'influenza A e/o dell'influenza B e dell'RSV, non per altri virus o agenti patogeni. Il test è autorizzato solo per la durata della dichiarazione dell'esistenza di circostanze che giustificano l'autorizzazione all'uso di emergenza di test diagnostici in vitro per il rilevamento e/o la diagnosi di COVID-19 ai sensi della Sezione 564(b)(1) della Legge, 21 U.S.C. § 360bbb-3(b)(1), a meno che l'autorizzazione non venga terminata o revocata prima.