GE Healthcare e Lantheus Holdings Inc. hanno annunciato che il recente studio clinico di Fase III del loro radiotracciante sperimentale, [18F]flurpiridaz, ha raggiunto i suoi endpoint co-primari di superare la soglia del 60% sia per la sensibilità che per la specificità nel rilevare la malattia coronarica (CAD). I risultati, condivisi al Congresso della Società Americana di Cardiologia Nucleare (ASNC), in Florida, Stati Uniti, dimostrano anche che la Tomografia a Emissione di Positroni (PET) [18F]flurpiridaz ha un'efficacia diagnostica e una qualità d'immagine superiori nei pazienti con sospetta CAD, rispetto alla Tomografia Computerizzata a Emissione di Fotoni Singoli (SPECT), l'Imaging di Perfusione Miocardica (MPI), la procedura predominante utilizzata oggi nella cardiologia nucleare. La SPECT MPI rappresenta circa 6 milioni di procedure all'anno negli Stati Uniti. Lo studio di Fase III in aperto, che ha coinvolto oltre 600 pazienti in siti negli Stati Uniti, in Europa e in Canada, ha valutato l'efficacia diagnostica di [18F]flurpiridaz nel rilevare la CAD, la forma più comune di malattia cardiaca e la principale causa di morte a livello globale, con l'angiografia coronarica invasiva come standard di verità.

Ogni anno, oltre 120 milioni di persone sono colpite da CAD a livello globale e solo negli Stati Uniti, circa 20 milioni di adulti sono affetti da CAD, con quasi 383.000 decessi registrati nel 2020. Se approvato, questo agente sperimentale offrirebbe i vantaggi del 18F, con un'ampia distribuzione disponibile e un'emivita di quasi due ore, eliminando la necessità di produrlo nelle immediate vicinanze del reparto di diagnostica per immagini. Questa emivita più lunga potrebbe anche rendere l'iniezione di Flurpiridaz (18F) adatta al test da sforzo, che non è fattibile con i radiotraccianti PET cardiaci esistenti.

GE Healthcare ha guidato il finanziamento e lo sviluppo di [18F]flurpiridaz e, se l'agente di imaging sarà approvato, avrà i diritti di commercializzazione globale. Lantheus ha collaborato allo sviluppo e collaborerà anche alla potenziale commercializzazione attraverso un comitato direttivo congiunto. Lantheus ha diritto a royalties basate sulle vendite commerciali.