Lantheus Holdings, Inc. ha presentato i risultati di un'analisi retrospettiva degli indici quantitativi di scansione PSMA di PYLARIFY® (piflufolastat F18) come biomarcatore di risposta alla terapia di deprivazione androgenica nei veterani con cancro alla prostata metastatico di nuova diagnosi. Utilizzando PYLARIFY AI™ per individuare le lesioni PSMA-avide e tracciare i cambiamenti nel tempo, gli sperimentatori hanno potuto determinare che il cambiamento degli indici di scansione PSMA automatizzati per il volume totale della lesione e anche separatamente nell'osso e nel linfonodo erano tutti significativamente coerenti con la risposta al PSA dopo la terapia. I risultati supportano un'ulteriore esplorazione di PYLARIFY AI come strumento per quantificare la risposta al trattamento non solo a livello di carico complessivo della malattia, ma anche a livello di lesione.

Lo studio comprendeva un'analisi retrospettiva di 30 pazienti con carcinoma prostatico naïve al trattamento, sottoposti a terapia di deprivazione androgenica con e senza radiazioni. Le scansioni PSMA sono state eseguite prima del trattamento e almeno sei mesi dopo l'inizio della terapia. Le immagini di tutti i pazienti sono state analizzate da PYLARIFY AI, che è stato utilizzato per individuare le lesioni PSMA-avide e tracciare i cambiamenti nel tempo.

La variazione continua degli indici quantitativi di PSMA è stata confrontata con la variazione del PSA. Al follow-up del trattamento, i pazienti hanno registrato un calo medio del PSA del 97% (PSA mediano 0,02). Contemporaneamente, i cambiamenti degli indici PSMA totali nel linfonodo (declino medio 80%; IQR: da 62% a 100%) e nell'osso (declino medio: 51%; IQR: da 14% a 87%) sono risultati significativamente associati al declino del PSA (r=0,74; p=0,0001).

PYLARIFY AI™ impiega un algoritmo di apprendimento profondo che è stato addestrato e convalidato su oltre 3.000 immagini per consentire a professionisti sanitari e ricercatori di eseguire una valutazione quantitativa standardizzata delle immagini PET/CT PSMA nel cancro alla prostata. Attraverso rigorosi studi analitici e clinici, PYLARIFY AI ha dimostrato di aver migliorato la coerenza, l'accuratezza e l'efficienza nella valutazione quantitativa della PSMA PET/CT. PYLARIFY AI V1.0, un software per dispositivi medici autorizzato dalla FDA, è disponibile in commercio negli Stati Uniti.