Leap Therapeutics, Inc. ha annunciato il completamento dell'arruolamento nella Parte C randomizzata e controllata dello studio DisTinGuish, che valuta DKN-01, l'anticorpo anti-Dickkopf-1 (DKK1) di Leap, in combinazione con tislelizumab, l'anticorpo anti-PD-1 di BeiGene, e la chemioterapia nei pazienti con cancro gastroesofageo e gastrico avanzato. La Parte C dello studio DisTinGuish (NCT0436380) è uno studio multicentrico di Fase 2, randomizzato, in aperto, di DKN-01 in combinazione con tislelizumab e chemioterapia in pazienti di prima linea con adenocarcinoma gastroesofageo avanzato. La Parte C ha arruolato 170 pazienti di prima linea, HER2-negativi.

I pazienti sono stati randomizzati 1:1 per valutare DKN-01 in combinazione con tislelizumab e chemioterapia standard di cura (SOC), rispetto a tislelizumab e alla sola chemioterapia SOC. L'obiettivo primario è la sopravvivenza libera da progressione (PFS) in DKK1-alto e in tutti i pazienti. Gli obiettivi secondari della Parte C includono la sopravvivenza globale e il tasso di risposta obiettiva misurato da RECIST v1.1 in DKK1-high e in tutti i pazienti.