Legend Biotech Corporation ha annunciato che la National Medical Products Admi (NMPA) cinese ha accettato la sua domanda di registrazione di un nuovo farmaco (NDA) per ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel), basata sui dati dello studio clinico confermativo di Fase 2 CARTIFAN-1 (NCT03758417), condotto in Cina, che ha valutato l'efficacia e la sicurezza di cilta-cel in pazienti adulti con mieloma multiplo recidivato o refrattario, che avevano ricevuto 3 o più linee di terapia precedenti, tra cui un inibitore del proteasoma e un farmaco immunomodulatore. L'Amministrazione Nazionale del Farmaco (NMPA) ha formalmente accettato la sua Domanda di Nuovo Farmaco (NDA) per ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel).