Ligand Pharmaceuticals Incorporated ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato ZELSUVMI? (berdazimer gel topico, 10,3%) per il trattamento del mollusco contagioso (mollusco) negli adulti e nei pazienti pediatrici a partire da un anno di età.i La FDA ha approvato ZELSUVMI come primo farmaco innovativo per il trattamento delle infezioni da mollusco. ZELSUVMI è il primo e unico farmaco topico su prescrizione che può essere applicato da pazienti, genitori o assistenti a casa, al di fuori di uno studio medico o di un altro ambiente medico, per trattare questa infezione cutanea virale altamente contagiosa.

ZELSUVMI è un agente che rilascia ossido nitrico. È stato dimostrato che l'ossido nitrico ha proprietà antivirali.vii Il meccanismo d'azione di ZELSUVMI per il trattamento del mollusco contagioso è sconosciuto. Tuttavia, l'efficacia di ZELSUVMI è stata dimostrata in 2 studi di Fase 3 - B-SIMPLE 4 e B-SIMPLE 2. Questi studi hanno dimostrato che ZELSUVMI è in grado di trattare il mollusco contagioso. Questi studi hanno dimostrato la capacità di ZELSUVMI di ridurre il numero di lesioni e di essere ben tollerato se usato una volta al giorno.viii Il programma B-SIMPLE di Fase 3 ha arruolato 1.598 pazienti.ix Le reazioni avverse più comunemente riportate (=1%) negli studi clinici sono state le reazioni al sito di applicazione.

Vedere ulteriori Informazioni importanti sulla sicurezza per ZELSUVMI qui di seguito. La disponibilità di ZELSUVMI negli Stati Uniti è prevista per la seconda metà del 2024.