MAIA Biotechnology, Inc. ha annunciato nuovi dati intermedi per il suo studio di Fase 2 THIO-101 in corso nel carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) e ha delineato le tappe cliniche chiave per il 2024. Negli ultimi dati disponibili di THIO-101 (13 novembre 2023), a 60 pazienti è stato somministrato THIO in combinazione sequenziale con Libtayo®. I pazienti hanno ricevuto 60 mg, 180 mg o 360 mg di THIO per dose e 42 hanno completato almeno una valutazione post-basilare.

Il controllo della malattia osservato è stato ben sostenuto rispetto alle scansioni precedenti. Terza designazione di farmaco orfano (ODD) concessa a THIO: il portafoglio di terapie immuno-oncologiche con ODD di MAIA include ora un terzo tumore difficile da trattare, il glioblastoma, il tipo più aggressivo e più comune di tumore cerebrale con opzioni terapeutiche limitate. Autorizzazione della FDA statunitense per i nuovi farmaci sperimentali (IND): La FDA ha autorizzato la valutazione basata sugli Stati Uniti per il THIO come parte del THIO-101.

La sperimentazione ha registrato un forte ritmo di arruolamento nel 2023 rispetto alle precedenti sperimentazioni sul NSCLC condotte da altri sviluppatori di farmaci. Selezione della dose: Per THIO-101 è stata selezionata una dose di 180 mg/ciclo di THIO, basata su un'efficacia più forte rispetto ad altre dosi. La dose selezionata ha mostrato tassi di controllo della malattia e di risposta complessiva senza precedenti per uno studio clinico sul NSCLC.

Agenti mirati ai telomeri di nuova generazione: Il programma di seconda generazione di MAIA per il target dei telomeri è impegnato nella ricerca e nello sviluppo di nuovi farmaci derivati da molecole THIO modificate con lipidi. In grado di agire attraverso meccanismi di attività simili a quelli del THIO, la maggiore potenza di questi composti a livelli di dose più bassi sarà studiata ulteriormente nel 2024. THIO è l'unico agente di targeting diretto dei telomeri attualmente in fase di sviluppo clinico nel campo della scoperta e del trattamento dei farmaci antitumorali.