Mallinckrodt plc presenta i nuovi dati di TERLIVAZ® per iniezione sull'inversione della sindrome epatorenale al Congresso della Società di Medicina Critica 2023.
La sindrome epatorenale (HRS), che comporta una rapida riduzione della funzione renale, è una condizione acuta e pericolosa per la vita che si verifica nelle persone con malattia epatica avanzata. La HRS è classificata in due tipi distinti: un tipo rapidamente progressivo che porta a un'insufficienza renale acuta, in cui i pazienti sono in genere ricoverati in ospedale per essere curati, e un tipo più cronico che progredisce nell'arco di settimane o mesi. Si stima che la HRS che comporta una rapida riduzione della funzione renale colpisca ogni anno tra i 30.000 e i 40.000 americani. Se non trattata, la HRS con rapida riduzione della funzione renale ha un tempo di sopravvivenza mediano di circa due settimane e una mortalità superiore all'80% entro tre mesi. TERLIVAZ è indicato per migliorare la funzione renale negli adulti con sindrome epatorenale con rapida riduzione della funzione renale. È improbabile che i pazienti con una creatinina sierica >5 mg/dL possano trarre beneficio. ERLIVAZ può causare insufficienza respiratoria grave o fatale. I pazienti con sovraccarico di volume o con insufficienza epatica acuta-cronica (ACLF) di grado 3 sono a maggior rischio. Valutare la saturazione dell'ossigenazione (ad esempio, SpO2) prima di iniziare TERLIVAZ. Non iniziare TERLIVAZ nei pazienti che presentano ipossia (ad esempio, SpO2 < 90%) fino a quando i livelli di ossigenazione non migliorano. Monitorare i pazienti per l'ipossia utilizzando la pulsossimetria continua durante il trattamento e interrompere TERLIVAZ se la SpO2 scende sotto il 90%. TERLIVAZ è controindicato: Nei pazienti che presentano ipossia o peggioramento dei sintomi respiratori. Nei pazienti con ischemia coronarica, periferica o mesenterica in corso. Avvertenze e precauzioni: Insufficienza respiratoria grave o fatale: Ottenere la saturazione di ossigeno basale e non iniziare TERLIVAZ in pazienti ipossici. Monitorare i pazienti per i cambiamenti dello stato respiratorio utilizzando la pulsossimetria continua e valutazioni cliniche regolari. Interrompere TERLIVAZ nei pazienti che presentano ipossia o aumento dei sintomi respiratori. Inammissibilità al trapianto di fegato: Le reazioni avverse legate a TERLIVAZ (insufficienza respiratoria, ischemia) possono rendere un paziente non idoneo al trapianto di fegato, se elencato. Per i pazienti con priorità elevata per il trapianto di fegato (ad esempio, MELD =35), i benefici di TERLIVAZ potrebbero non superare i suoi rischi. Eventi ischemici: TERLIVAZ può causare ischemia cardiaca, cerebrovascolare, periferica o mesenterica. Eviti l'uso di TERLIVAZ nei pazienti con una storia di gravi condizioni cardiovascolari o di malattia cerebrovascolare o ischemica. Interrompere TERLIVAZ nei pazienti che manifestano segni o sintomi suggestivi di reazioni avverse ischemiche.
Tossicità embrio-fetale: TERLIVAZ può causare danni al feto se somministrato a una donna incinta. Se TERLIVAZ viene usato durante la gravidanza, la paziente deve essere informata del rischio potenziale per il feto. Reazioni avverse: Le reazioni avverse più comuni (=10%) includono dolore addominale, nausea, insufficienza respiratoria, diarrea e dispnea.
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