MannKind Corporation ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato la polvere per inalazione Tyvaso DPI™ (treprostinil) di United Therapeutics per il trattamento dei pazienti con ipertensione arteriosa polmonare (PAH) e ipertensione polmonare associata a malattia polmonare interstiziale (PH-ILD). Tyvaso DPI rappresenta il secondo prodotto approvato dalla FDA che utilizza l'innovativa tecnologia inalatoria Technosphere® di MannKind ed è il primo e unico trattamento inalatorio in polvere secca approvato per queste indicazioni. MannKind e United Therapeutics hanno stipulato un accordo di licenza e collaborazione esclusiva a livello mondiale nel settembre 2018 per lo sviluppo e la commercializzazione di Tyvaso DPI.

Nell'agosto 2021, le due aziende hanno stipulato un accordo di fornitura commerciale con una durata iniziale fino al 2031. Formulazione di nuova generazione di treprostinil, Tyvaso DPI incorpora la tecnologia di formulazione della polvere secca e la tecnologia del dispositivo di inalazione Dreamboat utilizzati in Afrezza® (insulina umana) polvere per inalazione di MannKind, approvato dalla FDA nel 2014. Tyvaso DPI viene prodotto nello stabilimento di produzione di MannKind nel Connecticut.

La PAH è un'alta pressione sanguigna pericolosa per la vita nelle arterie dei polmoni, che colpisce la capacità del cuore e dei polmoni di funzionare correttamente nei pazienti affetti. Si stima che la PAH colpisca circa 45.000 pazienti negli Stati Uniti. L'ILD è un gruppo di malattie polmonari in cui si verifica una marcata cicatrizzazione all'interno dei polmoni.

Spesso è complicata dall'ipertensione polmonare (PH), che aggrava i sintomi e riduce la sopravvivenza. Si stima che la PH colpisca almeno il 15% dei pazienti con ILD in fase iniziale (circa 30.000 pazienti con PH-ILD negli Stati Uniti) e che possa interessare fino all'86% dei pazienti con ILD più grave. Tyvaso® e Tyvaso DPI sono le uniche terapie approvate dalla FDA per il trattamento della PH-ILD.