Mauna Kea Technologies annuncia che, nell'ambito della sua collaborazione con la Lung Cancer Initiative di Johnson & Johnson, è iniziato l'arruolamento iniziale dei pazienti in uno studio di fattibilità clinica prospettico, multicentrico, in aperto, a braccio singolo, sponsorizzato da LCI. Lo studio combinerà nCLE e broncoscopia robotica assistita, utilizzando sia Cellvizio che la piattaforma Monarch di Auris Health Inc, una filiale di Ethicon Inc, parte di Johnson & Johnson Medical Devices Companies, per valutare la capacità di nCLE di confermare con precisione la posizione dell'ago per la diagnosi dei noduli polmonari periferici. L'obiettivo primario di questo studio, denominato CLEAR, è quello di valutare la capacità di nCLE di confermare la corretta navigazione dell'ago da biopsia durante le procedure di noduli polmonari periferici, come confermato dalla TAC a fascio conico. Gli obiettivi secondari sono di valutare la riproducibilità dell'uso di nCLE in più strutture e di valutare la capacità di nCLE di diagnosticare la malignità rispetto alla non malignità, esplorando anche la resa diagnostica alla procedura indice. Questo studio includerà fino a 75 pazienti con noduli polmonari periferici in almeno 3 centri statunitensi.