Mayne Pharma Group Limited e Mithra Pharmaceuticals, SA hanno annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha concesso l'approvazione della Abbreviated New Drug Application (ANDA) per l'anello contraccettivo ormonale vaginale HALOETTE® (etonogestrel ed etinilestradiolo). Mayne Pharma prevede il lancio commerciale dell'anello HALOETTE® all'inizio dell'anno solare 2023. Il contraccettivo HALOETTE® è una versione generica di NUVARING®, un anello flessibile contraccettivo ormonale combinato che associa etonogestrel ed etinilestradiolo ed è indicato per la prevenzione della gravidanza.

Secondo IQVIA, le vendite di NUVARING® negli Stati Uniti sono state di circa 580 milioni di dollari per i 12 mesi conclusi a giugno 20221. In base ai termini dell'accordo di licenza e fornitura a lungo termine, Mayne Pharma pagherà a Mithra 6 milioni di euro in seguito all'approvazione della FDA e 1,6 milioni di euro al momento del lancio commerciale negli Stati Uniti. Mithra produrrà HALOETTE® presso la sua struttura di sviluppo e produzione a contratto (CDMO) in Belgio.