MeiraGTx Holdings plc ha annunciato che presenterà formalmente il suo impianto di produzione GMP a Shannon, in Irlanda, con la presenza del Capo del Governo irlandese, Micheál Martin. L'impianto, in funzione dall'inizio di quest'anno e con una superficie di oltre 150.000 metri quadrati, è il primo sito di produzione di terapia genica su scala commerciale in Irlanda. La struttura è unica per le sue dimensioni e le sue capacità integrate.

Il sito contiene tre strutture, una costruita per essere flessibile e scalabile per la produzione di vettori virali per la fornitura clinica e commerciale, inoltre, una struttura per la produzione di DNA plasmidico – il materiale di partenza critico per la produzione di prodotti di terapia genica – e infine, un centro di controllo qualità (QC) che esegue test di controllo qualità biochimici avanzati per i programmi clinici e commerciali di MeiraGTx. La presentazione formale segna un passo fondamentale nella missione di MeiraGTx di sviluppare e fornire trattamenti potenzialmente curativi per i pazienti affetti da malattie gravi. Il sito di Shannon consente a MeiraGTx di accelerare lo sviluppo e la fornitura di trattamenti di terapia genica ai pazienti che devono affrontare un'ampia gamma di disturbi genetici e non ereditari – dalla perdita della vista ereditaria, alle condizioni delle ghiandole salivari e alle malattie neurologiche come il Parkinson, fino al diabete potenziale, all'obesità e ad alcuni tipi di cancro. Costruendo internamente le capacità di sviluppo, test e produzione di terapie geniche end-to-end, MeiraGTx ha messo in atto l'infrastruttura e la tecnologia necessarie per evitare i colli di bottiglia nello sviluppo clinico, ridurre il rischio normativo e garantire prodotti di alta qualità per i pazienti – il tutto riducendo i costi.

La struttura consentirà inoltre a MeiraGTx di fornire servizi di produzione a potenziali collaboratori, aiutando a ridurre l'impatto della carenza a livello industriale di elementi vitali come il DNA plasmidico e i servizi di controllo qualità. L'impianto, che nella fase attuale darà lavoro a 100 persone, con il potenziale di aumentare a oltre 300, è stato ubicato a Shannon per la sua vicinanza a una serie di istituti di bioscienza di livello mondiale, nonché ad aziende partner del settore sanitario. MeiraGTx è orgogliosa di aver collaborato con l'Università di Limerick e con l'Istituto Nazionale per la Ricerca e la Formazione sulla Biotecnologia (NIBRT) per lo sviluppo delle competenze e delle capacità e si augura di instaurare rapporti sempre più stretti con altre istituzioni leader in Irlanda.