Immunicum AB (publ) ha annunciato i risultati intermedi aggiornati dello studio clinico ADVANCE II, attualmente in corso, che valuta il programma di sviluppo principale dell'azienda, DCP-001, una nuova opzione terapeutica per la terapia di mantenimento della leucemia mieloide acuta (AML) nei pazienti con malattia residua misurabile (MRD). L'analisi dimostra il potenziale terapeutico di DCP-001 per controllare la MRD, sulla base della lettura completa di tutti i 20 pazienti valutabili. Inoltre, i dati di sopravvivenza ad interim forniscono una prima forte indicazione su come gli effetti della vaccinazione con DCP-001 osservati sulla MRD si traducano in benefici di sopravvivenza libera da recidiva e complessiva per questa popolazione di pazienti.

Il profilo di sicurezza e tollerabilità pulito di DCP-001, riportato in precedenza, è stato confermato. Lo studio di Fase II internazionale, multicentrico, in aperto, ADVANCE II ha arruolato pazienti affetti da AML in remissione completa (CR) dopo l'induzione della chemioterapia, ma che erano rimasti positivi alla MRD e quindi considerati ad alto rischio di recidiva. I pazienti nello studio ADVANCE II sono stati divisi in due coorti di 10 pazienti ciascuna, a cui sono stati somministrati due diversi livelli di dose di DCP-001, 25 e 50 milioni di cellule/vaccinazione.

I pazienti di ciascuna coorte hanno ricevuto quattro dosi bisettimanali di DCP-001, seguite da somministrazioni aggiuntive di richiamo alle settimane 14 e 18. Le risposte MRD sono state registrate a 14, 20 e 32 settimane e i pazienti sono stati seguiti fino a 70 settimane dopo la prima somministrazione. Il follow-up mediano dei pazienti alla data di cut-off per l'analisi ad interim era di 14,3 mesi.

L'endpoint primario dello studio è la risposta MRD, mentre gli endpoint secondari sono la sopravvivenza libera da recidiva (RFS) e la sopravvivenza globale (OS).