Lynparza (olaparib) di AstraZeneca e MSD è stato raccomandato per l'autorizzazione all'immissione in commercio nell'Unione Europea (UE) come monoterapia o in combinazione con una terapia endocrina per il trattamento adiuvante di pazienti adulte con mutazioni BRCA1/2 germinali (gBRCAm) che hanno un carcinoma mammario precoce HER2-negativo ad alto rischio, precedentemente trattato con chemioterapia neoadiuvante o adiuvante. Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell'Agenzia Europea per i Medicinali ha basato il suo parere positivo sui risultati dello studio OlympiA di Fase III, pubblicati nel New England Journal of Medicine nel giugno 2021. Nello studio, Lynparza ha dimostrato un miglioramento statisticamente significativo e clinicamente significativo della sopravvivenza libera da malattia invasiva (iDFS), riducendo il rischio di recidive di tumore al seno invasivo, di nuovi tumori o di morte del 42% rispetto al placebo (sulla base di un hazard ratio [HR] di 0,58; intervallo di confidenza del 99,5% [CI] 0,41-0,82; p < 0,0001).

Lynparza ha anche dimostrato un miglioramento statisticamente significativo e clinicamente significativo della sopravvivenza globale (OS), riducendo il rischio di morte del 32% rispetto al placebo (sulla base di un HR di 0,68; 98,5% CI 0,47-0,97; p=0,009). Il profilo di sicurezza e tollerabilità di Lynparza in questo studio era in linea con quello osservato negli studi clinici precedenti. Il cancro al seno è il tumore più diagnosticato al mondo, con una stima di 2,3 milioni di pazienti diagnosticati nel 2020.2 Circa il 90% di tutte le pazienti affette da cancro al seno viene diagnosticato in fase iniziale.

In Europa, le mutazioni BRCA vengono riscontrate fino al 10% delle pazienti.