Merck ha annunciato che lo studio di Fase 3 LEAP- 002, che ha analizzato KEYTRUDA, la terapia anti-PD-1 di Merck, più LENVIMA, l'inibitore della tirosin-chinasi a recettori multipli disponibile per via orale scoperto da Eisai, rispetto alla monoterapia con LENVIMA, non ha raggiunto il suo doppio endpoint primario di sopravvivenza globale e sopravvivenza libera da progressione come trattamento di prima linea per i pazienti con carcinoma epatocellulare non resecabile. Ci sono state tendenze al miglioramento della OS e della PFS per i pazienti che hanno ricevuto KEYTRUDA più LENVIMA rispetto alla monoterapia con LENVIMA; tuttavia, questi risultati non hanno raggiunto la significatività statistica secondo il piano statistico prestabilito. La OS mediana del braccio di monoterapia con LENVIMA in LEAP-002 è stata più lunga di quella osservata negli studi clinici precedentemente riportati che valutavano la monoterapia con LENVIMA nell'uHCC.

Il profilo di sicurezza di KEYTRUDA più LENVIMA era coerente con i dati precedentemente riportati sulla combinazione. Merck ed Eisai prevedono di presentare questi dati in occasione di una prossima conferenza medica.