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Merck annuncia che la Commissione Europea approva KEYTRUDA® (pembrolizumab) pił chemioterapia come trattamento neoadiuvante, poi continuato come monoterapia adiuvante dopo l'intervento chirurgico per il tumore al seno triplo negativo localmente avanzato o in fase iniziale ad alto rischio di recidiva.

24-05-2022 | 12:45

Merck ha annunciato che la Commissione Europea ha approvato KEYTRUDA, la terapia anti-PD-1 di Merck’in combinazione con la chemioterapia come trattamento neoadiuvante, per poi proseguire come monoterapia come trattamento adiuvante dopo l'intervento chirurgico per le donne adulte con carcinoma mammario triplo negativo (TNBC) localmente avanzato o in stadio iniziale ad alto rischio di recidiva. L'approvazione si basa sui risultati dello studio cardine di Fase 3 KEYNOTE-522, in cui KEYTRUDA in combinazione con la chemioterapia prima dell'intervento chirurgico e continuato come agente singolo dopo l'intervento chirurgico ha prolungato la sopravvivenza libera da eventi (EFS), riducendo il rischio di eventi EFS o di morte del 37% (HR=0,63 [95% CI, 0,48-0,82]; p=0,00031) rispetto alla sola chemioterapia neoadiuvante in questa popolazione di pazienti. Il tempo di follow-up mediano per tutti i pazienti è stato di 37,8 mesi (range, 2,7-48). KEYNOTE-522 è stato il primo studio di Fase 3 randomizzato di grandi dimensioni a riportare un risultato di EFS statisticamente significativo e clinicamente rilevante tra le pazienti con TNBC in stadio II e III. Con questa decisione, la combinazione KEYTRUDA diventa la prima opzione di immunoterapia approvata per i pazienti nell'Unione Europea (UE) in questo contesto. La sicurezza di KEYTRUDA più la chemioterapia è stata valutata in 3.123 pazienti con diversi tipi di tumore. L'incidenza delle reazioni avverse di grado 3-5 nelle pazienti con TNBC è stata dell'80% per KEYTRUDA più chemioterapia e del 77% per la chemioterapia. L'approvazione consente la commercializzazione di questo regime KEYTRUDA in tutti i 27 Stati membri dell'Unione Europea più Islanda, Liechtenstein, Norvegia e Irlanda del Nord. Questa è la seconda indicazione per KEYTRUDA nel tumore al seno in Europa. Nell'ottobre 2021, KEYTRUDA più chemioterapia è stato approvato per il trattamento di prima linea di alcune pazienti con TNBC localmente ricorrente, non resecabile o metastatico.


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Risultato netto 2022 15 444 M - 15 075 M
Indebitamento netto 2022 17 983 M - 17 554 M
P/E ratio 2022 15,2x
Rendimento 2022 3,03%
Capitalizzazione 234 Mld 234 Mld 229 Mld
VS / Fatturato 2022 4,36x
VS / Fatturato 2023 4,29x
N. di dipendenti 67 500
Flottante 70,6%
Grafico MERCK & CO., INC.
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Merck & Co., Inc.: grafico analisi tecnica Merck & Co., Inc. | MarketScreener
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Numero di analisti 25
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Prezzo obiettivo medio 97,18 $
Differenza / Target Medio 4,90%
Revisioni EPS
Dirigenti e Amministratori
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Lisa LeCointe-Cephas Chief Ethics & Compliance Officer, SVP
Settore e Concorrenza
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JOHNSON & JOHNSON4.94%468 758
ELI LILLY AND COMPANY17.55%294 514
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ROCHE HOLDING AG-15.85%269 131