Merck ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato KEYTRUDA, la terapia anti-PD-1 di Merck, in combinazione con carboplatino e paclitaxel, seguita da KEYTRUDA come agente singolo, per il trattamento di pazienti adulte con carcinoma endometriale primario avanzato o ricorrente. KEYTRUDA, in combinazione con LENVIMA, è indicato per il trattamento di pazienti adulte con carcinoma endometriale avanzato che è mismatch repair proficient (pMMR) come determinato da un test approvato dall'FDA o nonMSI-H, che hanno una progressione della malattia a seguito di una precedente terapia sistemica in qualsiasi contesto e non sono candidate alla chirurgia curativa o alla radioterapia. KEYTRUDA, come agente singolo, è indicato per il trattamento delle pazienti adulte con carcinoma endometriale avanzato che è MSI-H o dMMR, come determinato da un test approvato dalla FDA, senza aberrazioni genomiche tumorali EGFR o ALK, ed è: in stadio III, dove le pazienti non sono candidate alla resezione chirurgica o alla chemioradiazione definitiva, o metastatico.

KEYTRUDA, come agente singolo, è indicato per il trattamento di pazienti con NSCLC metastatico i cui tumori esprimono PD-L1 (TPS 1%), come determinato da un test approvato dalla FDA, con progressione della malattia durante o dopo la chemioterapia contenente platino. I pazienti con aberrazioni genomiche EGFR o ALK devono avere una progressione della malattia con la terapia approvata dalla FDA per queste aberrazioni prima di ricevere KEYTRUDA. Tumore ad alta instabilità microsatellitare o con deficit di Mismatch Repair: KEYTRUDA è indicato per il trattamento di adulti con adenocarcinoma gastrico o della giunzione gastroesofagea (GEJ) localmente avanzato, non resecabile o metastatico HER2-positivo, i cui tumori esprimono PD-L 1 (CPS 1) come determinato da un test approvato dalla FDA.

Gli eventi tromboembolici arteriosi di grado 3-5 variavano dal 2% al 3% in tutti gli studi clinici. Negli studi clinici DTC, RCC e HCC, gli eventi emorragici, di qualsiasi grado, si sono verificati nel 29% dei 799 pazienti trattati con LENVIMA come agente singolo o in combinazione con everolimus. La sicurezza e l'efficacia di LENVIMA nei pazienti con ATC non sono state dimostrate negli studi clinici.

Il RCC non è stato dimostrato in studi clinici. La sicurezza e l'efficacia di LENVIMA nei pazienti con ATC non sono state dimostrate negli studi clinici. I rischi e le incertezze includono, ma non solo, le condizioni generali del settore e la concorrenza; i fattori economici generali, compresi i tassi di interesse e le fluttuazioni dei tassi di cambio; l'impatto delle normative del settore farmaceutico e della legislazione sanitaria negli Stati Uniti e a livello internazionale; le tendenze globali verso la salute. Stati Uniti e a livello internazionale; le tendenze globali verso il contenimento dei costi dell'assistenza sanitaria; i progressi tecnologici, le nuove tecnologie e le nuove tecnologie e le nuove tecnologie e le nuove tecnologie e le nuove tecnologie, incluse le tecnologie e le tecnologie; le tecnologie e le nuove tecnologie, incluse le tecnologie e le tecnologie; le tecnologie e le nuove tecnologie; le nuove tecnologie e le nuove tecnologie; le nuove tecnologie, le tecnologie e le tecnologie, le tecnologie e le tecnologie, le tecnologie e le tecnologie, incluse le tecnologie e le nuove tecnologie; le tecnologie e le tecnologie.