Merck e Ridgeback Biotherapeutics hanno annunciato la firma di un accordo di fornitura a lungo termine con l'United Nations Childrens Fund (UNICEF) per facilitare un ampio accesso globale per molnupiravir, un farmaco COVID-19 antivirale orale in fase di sperimentazione. In base all'accordo, Merck assegnerà fino a 3 milioni di corsi di molnupiravir all'UNICEF durante la prima metà del 2022 per la distribuzione in più di 100 paesi a basso e medio reddito in seguito alle autorizzazioni normative. Merck sta sviluppando molnupiravir in collaborazione con Ridgeback Biotherapeutics ed è stato autorizzato per l'uso in più di 10 paesi, compresi Stati Uniti, Regno Unito, Giappone e Taiwan. Per accelerare un ampio accesso globale per molnupiravir dopo l'autorizzazione o l'approvazione, l'approccio globale di Mercks per l'approvvigionamento e l'accesso include l'investimento a rischio per produrre milioni di cicli di terapia, la concessione di licenze volontarie ai produttori di generici e al Medicines Patent Pool per contribuire ad aumentare l'approvvigionamento economico e di qualità nei paesi in via di sviluppo e la stipula di accordi di fornitura con i governi e altre organizzazioni, compreso questo accordo con l'UNICEF. L'accesso globale è stato una priorità per Merck e Ridgeback fin dall'inizio della loro collaborazione sul molnupiravir. Le aziende sono impegnate a fornire tempestivamente DeepL a molnupiravir a livello globale attraverso il loro approccio globale di fornitura e accesso, che comprende investimenti a rischio per produrre milioni di cicli di terapia; prezzi differenziati basati sulla capacità dei governi di finanziare l'assistenza sanitaria; stipulare accordi di fornitura con i governi; l'assegnazione di fino a 3 milioni di cicli di terapia da distribuire attraverso l'UNICEF e l'ACT Accelerator Therapeutics Partnership; e la concessione di licenze volontarie a produttori generici e al Medicines Patent Pool per rendere disponibile il molnupiravir generico in più di 100 paesi a basso e medio reddito in seguito ad autorizzazioni o approvazioni normative locali. Fornitura: In previsione dei risultati del MOVe-OUT e della potenziale autorizzazione o approvazione normativa, Merck ha prodotto molnupiravir a rischio, producendo 10 milioni di cicli di trattamento entro la fine del 2021, con almeno 20 milioni di cicli previsti nel 2022. Ad oggi, Merck ha spedito molnupiravir in oltre 20 paesi; nei paesi in cui è approvato o autorizzato, i pazienti hanno iniziato a ricevere il farmaco. Per integrare la fornitura dai produttori generici autorizzati, Merck ha stipulato un accordo con l'UNICEF per assegnare fino a 3 milioni di cicli di terapia ai paesi a basso e medio reddito fino alla prima metà del 2022. Accordi di fornitura: Merck ha stipulato un accordo di approvvigionamento con il governo degli Stati Uniti in base al quale l'azienda fornirà circa 3,1 milioni di cicli di molnupiravir al governo degli Stati Uniti, previa Emergency Use Authorization o approvazione della Food and Drug Administration statunitense. Merck ha stipulato accordi di acquisto anticipato e di fornitura di molnupiravir con i governi di oltre 30 paesi in tutto il mondo, tra cui Australia, Canada, Corea, Giappone, Thailandia, Regno Unito e Stati Uniti, in attesa delle autorizzazioni normative, ed è attualmente in discussione con altri governi. Merck prevede di implementare un approccio di prezzo a livelli basato sui criteri di reddito dei paesi della Banca Mondiale per riflettere la capacità relativa dei paesi di finanziare la loro risposta sanitaria alla pandemia. Licenze volontarie: Come parte del suo impegno per un accesso globale diffuso, Merck ha annunciato in precedenza di aver stipulato un accordo di licenza con il Medicines Patent Pool per aumentare l'ampio accesso al molnupiravir nei paesi a basso e medio reddito. Inoltre, Merck ha annunciato in precedenza che l'azienda ha stipulato accordi di licenza volontari non esclusivi per molnupiravir con produttori generici affermati per accelerare la disponibilità di molnupiravir in più di 100 paesi a basso e medio reddito a seguito di approvazioni o autorizzazioni di emergenza da parte delle agenzie di regolamentazione locali. Merck continua a discutere ulteriori misure e collaborazioni per accelerare l'accesso ampio e globale a molnupiravir.