Merck ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha emesso una lettera di risposta completa (CRL) per quanto riguarda Mercks New Drug Application (NDA) per gefapixant, l'antagonista selettivo del recettore P2X3, in fase di sviluppo per il trattamento della tosse cronica refrattaria (RCC) o tosse cronica inspiegabile (UCC) negli adulti. Nel marzo 2021, Merck ha annunciato che la FDA ha accettato la sua NDA per gefapixant. Nella CRL, la FDA ha richiesto ulteriori informazioni relative alla misurazione dell'efficacia. La CRL non era legata alla sicurezza di gefapixant. Merck sta rivedendo la lettera e si incontrerà con l'agenzia per discutere i prossimi passi. La settimana scorsa, il Ministero giapponese della Salute, del Lavoro e del Welfare (MHLW) ha approvato LYFNUA® (gefapixant) compresse da 45 mg per adulti con tosse cronica refrattaria o inspiegabile. In Giappone, LYFNUA è il marchio previsto per gefapixant; il marchio per gefapixant in altri paesi non è stato approvato. Al di fuori del Giappone, gefapixant è un trattamento sperimentale ed è ancora sotto esame da parte di altri enti regolatori.