Merus N.V. ha annunciato che i dati clinici provvisori aggiornati sulla monoterapia MCLA-145 e in combinazione con pembrolizumab sono stati presentati al 2024 American Society of Clinical Oncology®? (ASCO®) che si terrà a Chicago dal 31 maggio 2024 al 4 giugno 2024. MCLA-145 (CD137 x PD-L1 Biclonics®): Tumori solidi: I dati intermedi inclusi nella presentazione descrivono i dati di pazienti (pts) con tumori solidi avanzati/metastatici che hanno ricevuto MCLA-145 Q2W in cicli di 28 giorni o ogni tre settimane (Q3W) in cicli di 21 giorni.

I pts trattati con la combinazione di MCLA-145 e pembrolizumab avevano tumori che erano recidivati dopo le terapie PD-(L)1 o erano naïve all'immunoterapia (IO). Titolo della presentazione orale rapida: Studio di fase I di MCLA-145, un anticorpo bispecifico che ha come target CD137 e PD-L1, nei tumori solidi, come monoterapia o in combinazione con pembrolizumab Le osservazioni contenute nella presentazione includono: Alla data di chiusura dei dati del 3 gennaio 2024, sono stati trattati 72 pazienti con diversi tipi di tumore; il 25% dei pazienti aveva un tumore al polmone non a piccole cellule (NSCLC); tutti i pazienti sono stati pesantemente pretrattati con una mediana di 3 terapie precedenti; IO precedente nel 49% dei pazienti in monoterapia e nel 100% dei pazienti in combinazione; In monoterapia, 52 pazienti con diversi tipi di tumore e trattati a diversi livelli di dose erano valutabili per la risposta; sono state osservate 5 risposte parziali (PR) a diversi livelli di dose nel glioblastoma (in corso alla data di scadenza per >3 anni), nel sarcoma (pretrattato con pazopanib e gemcitabina/docetaxel), nel cancro cervicale, anale e gastrico secondo i Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi v1.1. per valutazione dello sperimentatore; 2 PR su 6 pts (33%) sono state osservate per i pts trattati alla dose raccomandata per l'espansione (RDE), 40 mg Q3W; 3 PR su 6 (50%) sono state osservate per i pts con densità di cellule T CD8 del tumore valutabile al basale = 250 cellule/mm2 hanno risposto; in combinazione con pembrolizumab, 19 pts con diversi tipi di tumore e trattati a diversi livelli di dose sono stati valutabili per la risposta; 1 PR nel carcinoma a cellule di Merkel è stata osservata a 25 mg Q3W; 1 risposta completa è stata osservata nel NSCLC PD-L1+ alla RDE 40 mg Q3W; 3 pazienti stavano continuando la terapia di combinazione alla data di scadenza; la monoterapia con MCLA-145 o in combinazione con pembrolizumab aveva un profilo di sicurezza ben tollerato e gestibile alla RDE, 40 mg Q3W; Il passaggio da Q2W a Q3W ha comportato una riduzione del 50% degli eventi avversi di grado (G)=3 legati al trattamento sia nella monoterapia che nella terapia di combinazione; la tossicità epatica, un evento avverso comune legato a CD137, è stata controllata con nessun evento G4 osservato a Q3W.