Mind Medicine (MindMed) Inc. ha annunciato il completamento dell'incontro di fine fase 2 (EOP2) con la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti, a sostegno dell'avanzamento di MM120 (dietilamide dell'acido lisergico [LSD] D-tartrato) negli studi pivotali per il trattamento degli adulti con GAD. L'incontro EOP2 è stato supportato dai risultati dello studio clinico di Fase 2b di MindMed, MMED008, che è stato completato. Lo studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli, con ricerca della dose, è stato progettato per valutare l'effetto di quattro dosi di MM120 per il trattamento dei sintomi d'ansia nei partecipanti con diagnosi di GAD.

Nello studio, MM120 ha raggiunto i suoi endpoint primari e secondari chiave e ha dimostrato un miglioramento rapido, clinicamente significativo e statisticamente significativo della scala di valutazione dell'ansia di Hamilton (HAM-A) alla Settimana 4 e alla Settimana 12, con un tasso di risposta clinica del 65% e un tasso di remissione clinica del 48% sostenuto fino alla Settimana 12 nella coorte di MM120 100 µg. MM120 è stato generalmente ben tollerato in questo studio, con la maggior parte degli eventi avversi classificati come lievi o moderati, transitori e verificatisi nel giorno di somministrazione e coerenti con gli effetti acuti attesi del farmaco in studio. L'LSD (lisergide) è un'ergotamina sintetica appartenente al gruppo degli psichedelici classici, o serotoninergici, che agisce come agonista parziale dei recettori umani della serotonina-2A (5-idrossitriptamina-2A [5-HT2A]).

MindMed sta sviluppando MM120, la forma di sale tartrato di lisergide, per il GAD e sta esplorando le sue potenziali applicazioni in altri gravi disturbi della salute del cervello.