Mirati Therapeutics, Inc. ha annunciato i risultati positivi della coorte di Fase 2 abilitante alla registrazione dello studio KRYSTAL-1, che valuta adagrasib 600 mg BID nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) che presentano la mutazione KRASG12C e che hanno ricevuto almeno una terapia sistemica precedente. I risultati saranno presentati il 3 giugno al Meeting annuale della Società Americana di Oncologia Clinica (ASCO) del 2022, come presentazione orale durante la sessione "Lung Cancer – Non-Small Cell Metastatic" dalle 14:24 alle 14:36 ET/1:24 alle 13:36 CT (Abstract #9002). L'Azienda ha anche presentato i risultati di un'analisi esplorativa retrospettiva di sottogruppo della coorte NSCLC di Fase 2 dello studio KRYSTAL-1, che ha valutato adagrasib nei pazienti con NSCLC mutato in KRASG12C e metastasi del sistema nervoso centrale (CNS) stabili,
precedentemente trattati (n=33). Questi risultati hanno mostrato un'attività specifica per il SNC, compreso un ORR intracranico (IC) del 33% in base alla valutazione della risposta in neuro-oncologia-metastasi cerebrali (RANO-BM modificato). La DCR IC è stata dell'85% (95% CI: 68 – 95). Oltre a questi risultati, l'Azienda ha riferito i risultati aggiornati di un'analisi in pool su un totale di 132 pazienti dello studio KRYSTAL-1, che comprende le coorti registrative di Fase 2 e Fase 1/1b di NSCLC che valutano adagrasib alla dose di 600 mg BID. La New Drug Application di adagrasib è attualmente in fase di revisione da parte della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti per l'approvazione accelerata (Sottoparte H) come trattamento per i pazienti con NSCLC che presentano la mutazione KRASG12C e che hanno ricevuto almeno una terapia sistemica precedente. Adagrasib ha anche ricevuto lo status di Breakthrough Therapy Designation dall'FDA per la stessa indicazione. L'Azienda ha in corso uno studio confermativo di Fase 3, KRYSTAL-12, che valuta adagrasib rispetto a docetaxel per i pazienti precedentemente trattati per NSCLC metastatico con mutazione KRASG12C.