La Food and Drug Administration statunitense ha autorizzato mercoledì le vaccinazioni aggiornate di Pfizer/BioNTech e Moderna, che mirano alle sottovarianti dominanti BA.4 e BA.5 Omicron e al virus originale.

Il Comitato Consultivo per le Pratiche di Immunizzazione (ACIP) del CDC voterà una raccomandazione su chi dovrebbe ricevere i richiami prima che il Direttore dell'agenzia, Rochelle Walensky, prenda la decisione finale dopo la riunione. Nelle recenti dichiarazioni pubbliche, la direttrice è stata generalmente favorevole a una campagna di richiamo.

La FDA ha autorizzato i vaccini per le persone di età superiore ai 12 anni che hanno ricevuto una serie di vaccini primari o che hanno ricevuto un richiamo almeno due mesi prima.

I funzionari del CDC e l'FDA hanno dichiarato di ritenere che i vaccini contribuiranno ad aumentare l'immunità contro il virus in vista della stagione invernale, quando le infezioni tendono ad aumentare perché le persone trascorrono più tempo in ambienti chiusi, dove il virus si trasmette più facilmente.

Attualmente, un secondo richiamo è limitato soprattutto alle persone di età superiore ai 50 anni e a coloro che sono immunocompromessi o ad alto rischio.

I funzionari dell'FDA hanno dichiarato mercoledì di ritenere che i vaccini rielaborati dovrebbero essere disponibili per una popolazione più ampia, in quanto potrebbero aiutare le persone più giovani ad evitare una lunga COVID, che può lasciare sintomi debilitanti per mesi. I produttori di vaccini devono ancora completare gli studi sull'uomo per i nuovi richiami autorizzati, e i membri dell'ACIP probabilmente solleveranno domande sulla mancanza di dati. La maggior parte dei dati disponibili sui booster ridisegnati proviene da studi di laboratorio e su animali.

Aspettare dati più conclusivi dagli studi clinici potrebbe richiedere troppo tempo, ha detto la dottoressa Kristin Englund, medico di malattie infettive presso la Cleveland Clinic.

"Ci porterebbe oltre questa stagione autunnale, dove ci aspettiamo di vedere un numero crescente di infezioni", ha detto Englund.

A giugno, l'FDA aveva dichiarato che non avrebbe richiesto studi che testassero le iniezioni negli esseri umani per ottenere l'autorizzazione, in modo simile a come vengono autorizzate le modifiche annuali ai vaccini antinfluenzali.