MODERNA, INC. La Food and Drug Administration la scorsa settimana ha concesso la piena approvazione al vaccino che era precedentemente disponibile sotto l'autorizzazione di emergenza dell'agenzia (EUA), che aveva permesso ai colpi di essere lanciati rapidamente agli americani.
I funzionari sanitari sperano che l'approvazione formale e la raccomandazione del CDC spingeranno più americani a farsi vaccinare. Con la piena approvazione della FDA, alcune aziende e stati hanno iniziato a rendere obbligatoria la vaccinazione COVID-19.
I tassi di vaccinazione rimangono bassi in molte parti degli Stati Uniti, contribuendo a una grande ondata di ricoveri dovuti alla variante Delta del coronavirus, altamente contagiosa.
Alcuni membri del panel hanno detto che aumentare le vaccinazioni prima della stagione autunnale è fondamentale per far tornare i bambini a scuola in sicurezza.
"Tutti coloro che hanno a che fare con un bambino che non è ancora abbastanza grande per essere vaccinato dovrebbero essere vaccinati per il bene dei loro figli", ha detto la dottoressa Helen Keipp Talbot, una specialista di malattie infettive che faceva parte del comitato.
I regolatori hanno autorizzato una terza dose dei vaccini Pfizer/BioNTech e Moderna per quelli con un sistema immunitario debole, e il governo degli Stati Uniti ha detto che prevede di rendere disponibili dosi di richiamo per più americani a settembre.
I consiglieri del CDC stanno considerando un approccio ai richiami che si concentrerebbe sulla prevenzione delle malattie gravi tra le persone più a rischio - residenti in strutture di assistenza a lungo termine, altri adulti anziani e operatori sanitari - molto simile al lancio del vaccino originale.
Il personale del CDC ha presentato i dati disponibili sulla necessità di richiami e ha detto che a questo punto può essere difficile determinare se l'immunità da vaccinazioni precedenti sta diminuendo nel tempo o se i vaccini sono solo meno capaci di prevenire l'infezione dalla variante Delta altamente trasmissibile.
Diversi membri del panel hanno espresso preoccupazione per l'annuncio della Casa Bianca di una politica di richiamo a partire da settembre, anche prima che il panel consultivo sui vaccini avesse visto le prove o determinato che tale campagna fosse necessaria.
I membri del gruppo di lavoro consultivo sui vaccini, che sta plasmando l'approccio dell'agenzia ai richiami, hanno sottolineato che la massima priorità degli Stati Uniti rimane quella di portare i vaccini ai non vaccinati.
Un altro incontro sarà programmato a metà settembre per discutere dei richiami.
Alla riunione di lunedì, il CDC ha ribadito che i benefici del vaccino Pfizer superano i potenziali rischi associati alle vaccinazioni.
La Nuova Zelanda lunedì ha riportato la sua prima morte legata al vaccino COVID-19 della Pfizer dopo che una donna ha sofferto di miocardite, un tipo di infiammazione del muscolo cardiaco che è un noto e raro effetto collaterale del vaccino. I funzionari sanitari hanno detto che altri fattori potrebbero aver contribuito alla sua morte.
Non sono stati segnalati decessi tra i giovani adulti statunitensi che hanno sviluppato la miocardite dopo aver ricevuto il vaccino Pfizer/BioNTech, ha detto il CDC. (Relazione di Manas Mishra a Bengaluru; Modifica di Paul Simao e Bill Berkrot)
