Moderna, Inc. ha annunciato di aver ricevuto l'approvazione da parte del Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare (MHLW) in Giappone per una modifica parziale della domanda di registrazione di un nuovo farmaco per il suo booster COVID-19 bivalente con target Omicron, mRNA-1273.222 (Spikevax Bivalent Original/Omicron BA.4-5) negli adulti di età pari o superiore a 18 anni. Spikevax Bivalent Original/Omicron BA.4-5 contiene 25 µg di mRNA-1273 (Spikevax) e 25 µg di un candidato vaccino mirato alla variante Omicron BA.4-5. mRNA-1273.222 si aggiunge al vaccino mirato alla variante BA.1 di Moderna, mRNA-1273.214, approvato in Giappone a settembre. Moderna ha sviluppato mRNA-1273.222 in conformità alla guida della FDA statunitense per sviluppare un vaccino bivalente con target BA.4-5.

Attualmente è in corso uno studio di Fase 2/3 per mRNA-1273.222. Takeda Pharmaceutical Co. Ltd. continua a fornire il supporto alla distribuzione di Spikevax Bivalent Original/Omicron BA.4-5 nell'ambito dell'attuale campagna di vaccinazione nazionale per i vaccini Moderna COVID-19 per un periodo di transizione.