Moderna, Inc. ha annunciato che Health Canada ha autorizzato l'uso del suo vaccino booster COVID-19 bivalente con target BA.4/BA.5 Omicron, mRNA-1273.222, come dose di richiamo per l'immunizzazione attiva contro il COVID-19 causato dal virus SARS-CoV-2 in individui di età pari o superiore a 18 anni. La dose di richiamo di 50 µg di mRNA-1273.222 comprende 25 µg di mRNA che codifica per la proteina spike di BA.4/BA.5 e 25 µg che codificano per il ceppo originale del virus SARS-CoV-2. L'autorizzazione di Health Canada per l'mRNA-1273.222 si è basata sia sui dati preclinici per l'mRNA-1273.222 che sui dati clinici di uno studio di Fase 2/3 sull'mRNA-1273.214.

Lo studio clinico di Fase 2/3 per mRNA-1273.222 è completamente arruolato e attualmente in corso, con i primi dati previsti per la fine dell'anno. mRNA-1273.222 è il secondo vaccino COVID-19 bivalente di Moderna approvato da Health Canada, dopo l'approvazione di mRNA-1273.214 (SPIKEVAXBivalent) a settembre. I dati degli studi clinici hanno dimostrato che una dose di richiamo di mRNA-1273.214 ha aumentato i titoli geometrici medi neutralizzanti contro Omicron BA.1 di circa 8 volte rispetto ai livelli di base.

Ulteriori dati hanno dimostrato che i titoli anticorpali più elevati erano sostenuti novanta giorni dopo la somministrazione. Inoltre, l'mRNA-1273.214 ha dimostrato risposte anticorpali neutralizzanti significativamente più elevate contro Omicron BA.4/BA.5 rispetto all'mRNA-1273 28 giorni dopo la somministrazione. Sono state osservate risposte potenti anche contro Omicron BA.2.75 28 giorni dopo la somministrazione, suggerendo che il booster bivalente suscita un'ampia neutralizzazione incrociata contro le varianti di Omicron.