Moderna Inc ha chiesto mercoledì alla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti di permettere l'uso di una terza dose di richiamo del suo vaccino COVID-19.

La FDA sta prendendo in considerazione i richiami del vaccino di Pfizer Inc e BioNTech SE, ma finora ha permesso solo alle persone con un sistema immunitario indebolito di ricevere terze dosi di Moderna o Pfizer.

L'agenzia ha detto mercoledì che un gruppo dei suoi consulenti si riunirà per discutere la domanda di richiamo di Pfizer il 17 settembre, ma non è chiaro se discuteranno quella di Moderna.

Moderna ha detto che ha presentato i dati iniziali per l'uso di una dose di richiamo di 50 microgrammi del suo vaccino a due dosi. Il vaccino originale Moderna contiene 100 microgrammi di mRNA in ogni colpo.

I destinatari della dose da 50 microgrammi hanno avuto robuste risposte anticorpali contro la variante Delta, ha detto l'amministratore delegato di Moderna Stéphane Bancel in una dichiarazione.

Anche se Moderna ha detto che il suo vaccino COVID-19 era ancora circa il 93% efficace 6 mesi dopo la seconda dose, ha osservato che i livelli di anticorpi erano diminuiti significativamente a quel punto.

Ha detto che quasi 350 partecipanti al suo studio originale di fase II hanno ricevuto una terza dose di vaccino che ha generato una risposta immunitaria migliore di quella vista dopo la seconda dose nel suo grande studio clinico di fase III.

Moderna ha detto che il profilo di sicurezza della terza dose era simile a quello della seconda dose.

L'azienda ha detto che si aspetta di presentare i dati all'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) e ad altre autorità di regolamentazione in tutto il mondo nei prossimi giorni.

Diversi paesi stanno già offrendo o hanno in programma di dare dosi di richiamo ai cittadini più anziani o alle persone con un sistema immunitario debole, dato che le infezioni e l'ospedalizzazione aumentano a causa della variante Delta del virus, altamente contagiosa, e le prove del calo dei livelli di anticorpi nelle persone vaccinate dopo sei mesi.

(Relazione di Michael Erman nel New Jersey e Manojna Maddipatla a Bengaluru, relazione aggiuntiva di Mrinalika Roy a Bengaluru; Editing di Sriraj Kalluvila e Bill Berkrot)