Il direttore medico di Moderna Inc ha detto domenica che il vaccino dell'azienda per bambini sotto i 6 anni sarà pronto per essere esaminato da un gruppo della Food and Drug Administration quando si riunirà a giugno.

Moderna ha chiesto l'autorizzazione all'uso d'emergenza alla FDA giovedì.

Un pannello consultivo di esperti dell'ente regolatore dei farmaci statunitense si riunirà a giugno per esaminare la richiesta.

"Penso che la FDA ora abbia tutti i dati fondamentali di cui ha bisogno per poter iniziare una revisione della domanda. Quindi sì, siamo molto fiduciosi", ha detto il dottor Paul Burton, direttore medico dell'azienda, in un'intervista a "Face the Nation" della CBS.

Il vaccino di Moderna potrebbe essere il primo ad ottenere l'approvazione negli Stati Uniti per i bambini sotto i 5 anni. Anche Pfizer Inc si aspetta di avere i dati del suo vaccino per i bambini sotto i 6 anni pronti per la revisione di giugno.

"Il profilo di sicurezza che abbiamo visto in questo vaccino in questi bambini molto piccoli è molto rassicurante - tassi effettivi di eventi di sicurezza addirittura inferiori a quelli che abbiamo visto nei bambini dai 6 ai 12 anni e questo è fantastico", ha detto Burton.

Il vaccino di Moderna è approvato dalla FDA per l'uso negli adulti dai 18 anni in su. Ma non è ancora stato approvato per i bambini dai 6 ai 17 anni negli Stati Uniti, nonostante abbia ottenuto l'approvazione per quel gruppo di età in Australia, Canada e Unione Europea. I regolatori statunitensi hanno chiesto all'azienda più dati sulla sicurezza.

Burton ha detto domenica che l'azienda sta testando un altro richiamo che crede sarà superiore ai risultati del richiamo che l'azienda ha annunciato il 19 aprile. È probabile che le iniezioni di richiamo abbiano come obiettivo la variante Omicron più il coronavirus originale.

Moderna si aspetta di avere grandi quantità di un nuovo vaccino di richiamo entro questo autunno per proteggere contro Omicron e altre varianti di COVID-19, ha detto.