Natera, Inc. ha annunciato il lancio di Prospera Heart con Donor Quantity Score (DQS), migliorando ulteriormente la capacità di Prospera di rilevare il rigetto nei pazienti sottoposti a trapianto di cuore. Tradizionalmente, i test sul DNA libero da cellule derivate dal donatore (dd-cfDNA) hanno segnalato il rischio di rigetto solo in base alla frazione di dd-cfDNA nel sangue rispetto al cfDNA totale (dd-cfDNA %).

Questa frazione può essere confusa dalle fluttuazioni della quantità di cfDNA totale di fondo (il denominatore), che a volte sono causate da fattori non correlati alla salute del trapianto, tra cui infezioni, interventi chirurgici o chemioterapia. Prospera Heart ora incorpora una seconda metrica, il DQS, che normalizza per il fondo di cfDNA totale.

che normalizza il cfDNA totale di fondo. Prospera Heart con DQS combina la tradizionale frazione del donatore e il nuovo DQS in un algoritmo a due soglie, fornendo un unico risultato con una valutazione del rischio più accurata sia per il rigetto mediato da anticorpi (AMR) che per il rigetto cellulare acuto (ACR). Uno studio condotto presso l'Università dello Utah e l'Università della California San Diego ha dimostrato che l'incorporazione di DQS ha migliorato le prestazioni di Prospera Heart nello screening del rigetto attivo provato da biopsia.

In un'analisi iniziale di 703 campioni di plasma, l'algoritmo a due soglie, rispetto alla sola % dd-cfDNA tradizionale, ha migliorato diverse metriche chiave delle prestazioni, come segue: La sensibilità è aumentata dall'80,0% all'88,2% La specificità è aumentata dal 76,1% all'84,2%, riducendo i risultati falsi positivi del 37,5% L'aumento del valore predittivo negativo (NPV) è passato dal 97,4% al 98,6% Lo studio è stato presentato al meeting annuale della Società Internazionale per il Trapianto di Cuore e Polmone nell'aprile 2024 e sarà sottoposto a pubblicazione peer-reviewed nel corso di quest'anno. Un test dd-cfDNA a due soglie simile per valutare il rischio di rigetto del trapianto di rene, Prospera Kidney with Quantification, è stato pubblicato nel Journal of the American Society of Nephrology1 ed è offerto da Natera ai pazienti con trapianto di rene dal 2021.