NeoImmuneTech, Inc. ha annunciato un accordo con il National Institute of Allergy and Infectious Diseases, parte dei National Institutes of Health (NIH) degli Stati Uniti, per sviluppare la principale risorsa di NeoImmuneTech, NT-I7 (efineptakin alfa) (rhIL-7-hyFc), per il trattamento della Sindrome da Radiazione Acuta (ARS). L'ARS è una malattia acuta causata dall'irradiazione della maggior parte del corpo con un'elevata dose di radiazioni penetranti in un breve periodo di tempo. Questo tipo di esposizione può causare una profonda soppressione dell'emopoiesi e una deplezione delle cellule T, aumentando in modo significativo la suscettibilità alle infezioni.

Attualmente, non esiste un'opzione terapeutica per accelerare il recupero del comparto delle cellule T dopo l'esposizione alle radiazioni. NTuI7, una nuova interleuchina-7 (IL-7) umana a lunga durata d'azione, dovrebbe ripristinare rapidamente i livelli di linfociti e ridurre la vulnerabilità alle malattie infettive dopo l'esposizione alle radiazioni. In ambito clinico, NTuI7 ha dimostrato di aumentare la conta delle cellule T in modo significativo e persistente, pur essendo sicuro e ben tollerato.

NeoImmuneTech e il NIAID collaboreranno per progettare un piano di studio per testare NT-I7 nei modelli di roditori ARS stabiliti dal NIAID. Il NIAID condurrà lo studio con NT-I7 fornito dal NIT. I dati generati saranno di grande aiuto nello sviluppo dell'NT-I7 come contromisura medica (MCM) per l'ARS.

Se lo studio confermerà l'efficacia dell'NT-I7 nei roditori, potrebbero essere intrapresi ulteriori studi per confermare l'efficacia dell'NT-I7 nei primati non umani. Con questi studi preclinici, NIT cercherebbe l'approvazione della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti per NT-I7 per il trattamento dell'ARS in base alla "Animal Rule", che è un percorso di approvazione utilizzato per lo sviluppo di MCM quando gli studi di efficacia sull'uomo non sono etici o fattibili. Con il supporto del NIT, gli studi preclinici iniziali condotti dal Dr. Benny Chen presso la Duke University dimostrano che NT-I7 migliora la ricostituzione delle cellule T dopo l'irradiazione totale del corpo.

Questi risultati sono stati presentati al 2022 Radiation Injury Treatment Network (RITN) Workshop (4-5 agosto 2022) e al 68° Meeting annuale della Radiation Research Society (RRS) (16-19 ottobre 2022). La Sindrome Acuta da Radiazioni (ARS) è una malattia acuta causata dall'irradiazione dell'intero corpo da parte di un'elevata dose di radiazioni penetranti in un periodo di tempo molto breve (in genere una questione di minuti o meno). Esempi di persone che hanno sofferto di ARS sono gli individui esposti durante i bombardamenti atomici di Hiroshima e Nagasaki, e i vigili del fuoco intervenuti dopo l'incidente alla centrale nucleare di Chernobyl nel 1986.

NT-I7 (efineptakin alfa) (rhIL-7-hyFc) è l'unica IL-7 umana a lunga durata d'azione in fase clinica ed è in fase di sviluppo nelle indicazioni oncologiche e immunologiche, dove l'amplificazione delle cellule T e l'aumento della funzionalità possono apportare benefici clinici. L'IL-7 è una citochina fondamentale per lo sviluppo delle cellule T naïve e di memoria e per sostenere la risposta immunitaria agli antigeni cronici (come nel cancro) o agli antigeni estranei (come nelle malattie infettive). NT-I7 presenta profili PK/PD e di sicurezza favorevoli, che lo rendono un partner di combinazione ideale.

NT-I7 è in fase di studio in molteplici sperimentazioni cliniche nei tumori solidi e come coadiuvante del vaccino. Sono in fase di pianificazione studi per la sperimentazione nei tumori maligni ematologici, in altri tumori solidi e in altre indicazioni incentrate sull'immunologia.