NervGen Pharma Corp. ha annunciato di aver ricevuto l'approvazione del Comitato di Revisione della Sicurezza per avanzare alla terza e più alta coorte di dosi nella porzione di dose ascendente multipla (MAD) del suo studio clinico di Fase 1 del composto principale di proprietà dell'Azienda, NVG-291. Negli studi preclinici sugli animali, NVG-291 ha dimostrato il potenziale di promuovere i meccanismi di riparazione nel sistema nervoso, compresa la rigenerazione assonale, la rimielinizzazione e la plasticità.

L'Azienda ha anche comunicato i risultati finanziari e operativi del primo trimestre conclusosi il 31 marzo 2022. NervGen procederà ora a valutare il livello di dose più alto di NVG-291 nella terza coorte MAD. Questa fase successiva offrirà una maggiore flessibilità nello stabilire le dosi per i futuri studi sui pazienti e fornirà ulteriori importanti informazioni sulla sicurezza e sul profilo farmacocinetico di NVG-291.

Dopo il completamento della terza coorte di dosi MAD e degli studi tossicologici in corso richiesti dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti, NervGen cercherà di rimuovere la sospensione parziale della sperimentazione clinica avviata dalla FDA e valuterà coorti ponte di maschi sani e di femmine sane in premenopausa.