Nova Mentis Life Science Corp. ha annunciato di aver completato la produzione di capsule microdose di psilocibina in collaborazione con il Toronto Institute of Pharmaceutical Technology (TIPT®). TIPT e NOVA hanno recentemente completato la produzione di una quantità ingegneristica di capsule microdose di psilocibina, utilizzata per confermare le specifiche del prodotto per la capsula.

È seguita la produzione del primo lotto di stabilità e le capsule sono attualmente sottoposte a test di rilascio questa settimana per generare i dati necessari per la richiesta di sperimentazione clinica. NOVA si sta preparando a presentare una domanda di sperimentazione clinica a Health Canada per uno studio di Fase 2A che valuta la terapia con microdosi di psilocibina per la sindrome dell'X fragile (FXS), la principale causa genetica del disturbo dello spettro autistico (ASD). I recenti risultati della ricerca di NOVA hanno dimostrato che una formulazione a microdose molto bassa del farmaco a base di psilocibina dell'Azienda (NM-1001) ha modulato in modo significativo i difetti comportamentali e cognitivi in un modello genetico di FXS.

NOVA è la prima azienda biotecnologica a ottenere la designazione di farmaco orfano sia negli Stati Uniti che nell'Unione Europea per l'uso della psilocibina nel trattamento della FXS. Inoltre, NOVA ha prodotto una grande scorta di psilocibina pura al >98% per gli studi clinici e la commercializzazione dopo l'approvazione del farmaco.