Novacyt ha annunciato che il test PROmate® COVID-19 1G (q32) Real-Time PCR dell'Azienda è stato approvato nel Regno Unito ai sensi del Regolamento 2021 sui Dispositivi Medici (Approvazioni di Dispositivi per Test Coronavirus) (Emendamento) dell'Agenzia per la Sicurezza Sanitaria del Regno Unito ("CTDA"). Il test PROmate® COVID-19 1G da utilizzare sullo strumento q32 di Novacyt è il secondo prodotto direct-to-PCR dell'Azienda e il terzo ad essere aggiunto al registro CTDA dei prodotti approvati. Il test è progettato per rilevare un gene target della SARS-CoV-2 all'interno di ORF1ab e, come tutti i prodotti direct-to-PCR dell'Azienda, elimina la necessità di soluzioni di estrazione complesse, manuali o automatizzate, per migliorare significativamente il flusso di lavoro del laboratorio e ridurre i costi.

Il test è stato precedentemente inserito nell'elenco dei prodotti del Protocollo Temporaneo CTDA, che possono continuare ad essere venduti nel Regno Unito mentre viene elaborata la convalida. Come annunciato in precedenza, il test PROmate® COVID-19 1G di Novacyt da utilizzare sullo strumento q16 dell'azienda (attualmente nell'elenco dei protocolli temporanei) continua ad essere fornito all'NHS nell'ambito di un National Microbiology Framework.