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Novacyt annuncia l'approvazione del test COVID-19 secondo la legislazione CTDA

12-04-2022 | 08:00

Novacyt ha annunciato che il test PROmate® COVID-19 1G (q32) Real-Time PCR dell'azienda è stato approvato nel Regno Unito ai sensi dei regolamenti 2021 ("CTDA") della UK Health Security Agency's Medical Devices (Coronavirus Test Device Approvals) (Amendment). Il test PROmate® COVID-19 1G da usare sullo strumento q32 di Novacyt è il secondo direct-to-PCR dell'azienda e il terzo prodotto ad essere aggiunto al registro CTDA dei prodotti approvati. Il test è progettato per rilevare un target del gene SARS-CoV-2 all'interno di ORF1ab e, come per tutti i prodotti direct-to-PCR dell'azienda, elimina la necessità di soluzioni di estrazione complesse, manuali o automatizzate per migliorare significativamente il flusso di lavoro del laboratorio e ridurre i costi. Il test è stato precedentemente inserito nell'elenco CTDA Temporary Protocol dei prodotti che possono continuare ad essere venduti nel Regno Unito mentre è in corso la convalida. Come annunciato in precedenza, il test PROmate® COVID-19 1G di Novacyt da usare sullo strumento q16 dell'azienda (attualmente sulla lista del Protocollo Temporaneo) continua ad essere fornito al NHS sotto un National Microbiology Framework.


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P/E ratio 2022 -
Rendimento 2022 -
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