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L'MHRA del Regno Unito revoca l'autorizzazione per il farmaco Novartis contro le cellule falciformi

21 febbraio 2024 alle 12:18

L'autorità sanitaria britannica ha dichiarato mercoledì di aver revocato l'autorizzazione condizionata all'immissione in commercio del farmaco Novartis per la malattia delle cellule falciformi, Adakveo.

La decisione fa seguito alla decisione della casa farmaceutica svizzera di ritirare un lotto del farmaco, dopo che l'Agenzia regolatoria per i medicinali e i prodotti sanitari (MHRA) ha dichiarato di non ritenere più favorevole il rapporto benefici/rischi del trattamento.

La malattia delle cellule falciformi è una malattia genetica in cui le cellule del sangue deformate causano ictus, danni agli organi, dolore grave e morte precoce.

Anche l'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha revocato l'approvazione del farmaco lo scorso anno. (Servizio di Eva Mathews a Bengaluru; Redazione di Shinjini Ganguli)

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Profilo Società

Novartis AG è uno dei leader mondiali nella progettazione, produzione e commercializzazione di prodotti farmaceutici. Le vendite nette (escluse le attività cessate) sono suddivise per area terapeutica come segue: - oncologia (29,9%); - immunologia (17,2%); - malattie cardiovascolari, renali e metaboliche (14,1%); - neuroscienze (8,9%). Le vendite nette rimanenti (29,9%) derivano dalla produzione a contratto di prodotti farmaceutici. Alla fine del 2023, Novartis AG aveva 33 siti di produzione in tutto il mondo. Le vendite nette sono distribuite geograficamente come segue: Europa (33%), Stati Uniti (39,5%), Asia/Africa/Australasia (20,5%), Canada e America Latina (7%).

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00:30 - San Antonio Breast Cancer Symposium - Abstract Number - P4-09-22

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