L'ente regolatore dell'UE avvia una revisione della sicurezza delle terapie cellulari CAR-T per il cancro
12 gennaio 2024 alle 13:21
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L'ente di controllo dei farmaci dell'Unione Europea ha dichiarato venerdì di aver avviato una revisione dei rischi di sicurezza associati alle terapie cellulari antitumorali prodotte da aziende come Novartis e Gilead Sciences.
Il trattamento per il cancro del sangue, noto come terapie con cellule T con recettore dell'antigene chimerico o CAR-T, generalmente prevede l'estrazione di globuli bianchi che combattono la malattia, noti come cellule T, da un paziente, la loro reingegnerizzazione per attaccare il cancro e la loro infusione nell'organismo.
Il Comitato di Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza (PRAC) dell'Agenzia Europea per i Medicinali ha dichiarato che esaminerà i dati relativi alle neoplasie secondarie correlate alle cellule T.
Novartis AG è uno dei leader mondiali nella progettazione, produzione e commercializzazione di prodotti farmaceutici. Le vendite nette (escluse le attività cessate) sono suddivise per area terapeutica come segue: - oncologia (29,9%); - immunologia (17,2%); - malattie cardiovascolari, renali e metaboliche (14,1%); - neuroscienze (8,9%). Le vendite nette rimanenti (29,9%) derivano dalla produzione a contratto di prodotti farmaceutici. Alla fine del 2023, Novartis AG aveva 33 siti di produzione in tutto il mondo. Le vendite nette sono distribuite geograficamente come segue: Europa (33%), Stati Uniti (39,5%), Asia/Africa/Australasia (20,5%), Canada e America Latina (7%).
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