WASHINGTON - Mercoledì, un giudice federale di Washington D.C. ha respinto l'offerta dell'ultima ora di Novartis di bloccare il produttore di farmaci MSN Pharmaceuticals dal lanciare una versione generica di Entresto, il farmaco di successo di Novartis contro l'insufficienza cardiaca.
La decisione del giudice distrettuale degli Stati Uniti Dabney Friedrich ha eliminato un ostacolo per MSN, che potrà introdurre la prima versione generica negli Stati Uniti del farmaco più venduto di Novartis, con sede in Svizzera, che ha portato all'azienda un fatturato di oltre 6 miliardi di dollari nel 2023.
Un avvocato di MSN ha rifiutato di commentare la decisione. Un avvocato e i portavoce di Novartis non hanno risposto immediatamente a una richiesta di commento.
La versione di MSN di Entresto è stata approvata dalla Food and Drug Administration statunitense lo scorso anno.
Novartis ha citato in giudizio MSN e altri che cercano di lanciare dei generici di Entresto per violazione di brevetto. La scorsa settimana, la Corte d'Appello degli Stati Uniti per il Circuito Federale ha annullato una decisione del 2023 di un giudice del Delaware che invalidava uno dei brevetti.
Novartis ha sostenuto in un deposito giudiziario che la sentenza della Corte d'Appello ha mantenuto i diritti esclusivi dell'azienda di vendere Entresto fino a luglio. L'azienda ha detto che MSN si stava preparando a lanciare il suo generico giovedì, quando il brevetto di Novartis scadrà e MSN ha detto che il divieto terminerà.
MSN ha detto alla corte d'appello che il divieto sarebbe scaduto giovedì, indipendentemente dalla decisione.
Il Circuito Federale martedì ha respinto la richiesta di Novartis di un mandato che avrebbe bloccato immediatamente il generico.
Novartis ha citato separatamente la Food and Drug Administration degli Stati Uniti presso la corte federale di Washington lunedì per bloccare il lancio. La FDA ha risposto mercoledì che solo i tribunali che stanno esaminando il caso del brevetto possono bloccarlo.
La Friedrich ha concordato con la FDA e ha dichiarato che respingerà la richiesta di Novartis durante un'udienza che si terrà nella tarda serata di mercoledì.
Una richiesta di emergenza separata di Novartis per sospendere il lancio è ancora pendente presso la Corte d'Appello degli Stati Uniti per il Circuito del Distretto di Columbia.