Sandoz ha annunciato la presentazione alla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti della domanda di licenza biologica (BLA) per un proposto biosimilare di trastuzumab (150 mg, per uso endovenoso) sviluppato da EirGenix Inc. Il trastuzumab è un anticorpo monoclonale usato per trattare il cancro al seno positivo per il fattore di crescita epidermico umano 2 (HER2-positivo) e i tumori gastrici metastatici. Sandoz sta cercando l'approvazione per le stesse indicazioni del farmaco di riferimento, sulla base di un pacchetto completo che include dati analitici, preclinici e clinici. Come parte dell'accordo di licenza firmato nell'aprile 2019, EirGenix Inc. è responsabile dello sviluppo e della produzione e Sandoz avrà il diritto di commercializzare il farmaco dopo l'approvazione in tutti i mercati, esclusi Cina e Taiwan.